DINISOR RETARD 180 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Disponible depuis:

PFIZER S.L.

Code ATC:

C08DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dosage:

180 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Composition:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 180 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Diltiazem

Descriptif du produit:

DINISOR RETARD 180 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA, 30 comprimidos Autorizado 01/03/1993 Comercializado - DINISOR RETARD 180 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA, 60 comprimidos Revocado 30/10/2013 No Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1993-03-01

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DINISOR RETARD 180 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
diltiazem hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED..

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
_ _
1.
Qué es DINISOR y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar DINISOR
3.
Cómo tomar DINISOR
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de DINISOR
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DINISOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DINISOR, cuyo principio activo es diltiazem, pertenece a un grupo de
medicamentos llamados
antagonistas del calcio. DINISOR se utiliza para el tratamiento y
prevención de la angina de pecho, ya que
ensancha (dilata) las arterias del corazón, aumentando el riego
sanguíneo. DINISOR también actúa
ensanchando los demás vasos sanguíneos del cuerpo, por lo que
también se utiliza en el tratamiento de la
tensión arterial elevada (hipertensión).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DINISOR
NO TOME DINISOR

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
DINISOR.

Si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardíaca,
tales como Síndrome de
disfunción sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo
aurículo-ventricular de 2º ó 3º grado en
pacientes sin marcapasos o bradicardia severa (frecuencia cardiaca
inferior a 40 latidos por minuto).

Si padece alguna enfermedad cardiaca como una insuficiencia
ventricular izquierda.

Si está en trata

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DINISOR RETARD 120 mg comprimidos de liberación modificada
DINISOR RETARD 180 mg comprimidos de liberación modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DINISOR RETARD 120 mg:
Cada comprimido contiene 120 mg de diltiazem hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada
comprimido
contiene
205,25
mg
de
lactosa y
40
mg
de
aceite
de
castor
(aceite
de
ricino)
hidrogenado.
DINISOR RETARD 180 mg:
Cada comprimido contiene 180 mg de diltiazem hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
U
Cada comprimido contiene 137,04 mg lactosa y 48 mg de aceite de castor
(aceite de ricino) hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
DINISOR RETARD 120 mg:
Comprimido de liberación modificada.
Comprimidos recubiertos, blancos, redondos, y con “D120” marcado
en una cara.
DINISOR RETARD 180 mg:
Comprimido de liberación modificada.
Comprimidos recubiertos, blancos, ovalados y con ranura en ambas
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina de Prinzmetal
(vasoespástica).
Tratamiento de la hipertensión arterial leve o moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos:
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_Angina de pecho:_ la dosis inicial es de 120 mg al día. La dosis se
debe ajustar a las necesidades de cada
paciente a intervalos de uno o dos días hasta obtener la respuesta
óptima. Aunque cada paciente puede
responder a una dosis diferente, el rango de dosis de mantenimiento se
encuentra entre 180 y 360 mg/día.
En la angina inestable se pueden llegar a administrar dosis de hasta
480 mg/día.
_Hipertensión arterial:_ la dosis inicial es de 120-180 mg al día.
La dosis se debe ajustar a las necesidades de
cada paciente. El efecto antihipertensivo máximo se observa
normalmente a los 14 días de tratamiento
crónico, por lo que es este el momento para ajustar la dosis. Aunque
cada paciente puede responder a una
dosis d