DIMETRUM 2 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diénogest 2 mg

Disponible depuis:

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

Code ATC:

G03DB08.

DCI (Dénomination commune internationale):

diénogest 2 mg

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > diénogest 2 mg

Unités en paquet:

plaquettes PVC PVDC aluminium de 28 comprimés

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

progestatifs

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs - Code ATC : G03DB08.DIMETRUM 2 mg, comprimé est une préparation destinée au traitement de l’endométriose (symptômes douloureux dus à la présence de muqueuse utérine en position anormale).DIMETRUM contient une hormone progestative appelée diénogest.

Descriptif du produit:

DIENOGEST 2 mg - VISANNE 2 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-01-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2022
Dénomination du médicament
DIMETRUM 2 mg, comprimé
Diénogest
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIMETRUM 2 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIMETRUM 2 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DIMETRUM 2 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIMETRUM 2 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIMETRUM 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS - Code ATC : G03DB08.
DIMETRUM 2 mg, comprimé est une préparation destinée au traitement
de l’endométriose (symptômes
douloureux dus à la présence de muqueuse utérine en position
anormale).
DIMETRUM contient une hormone progestative appelée diénogest.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIMETRUM
2 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais DIMETRUM 2 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au diénogest ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament (voir la rubrique 6 et la fin de la rubrique 2)
·
si vous avez un caillot sanguin dans vos veines (trouble
thromboembolique). Ceci peut se produire par
exemple dans les vaisseaux sanguins des jambes

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIMETRUM 2 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diénogest................................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 63 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à jaunâtre, rond, gravé « D2 » sur une face et
sans marquage sur l’autre face, d’un diamètre
d’environ 7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’endométriose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie de DIMETRUM est de 1 comprimé par jour, sans
interruption, à prendre de préférence à heure
fixe chaque jour, avec une boisson si nécessaire. Les comprimés
peuvent être pris au cours ou en dehors des
repas.
Les comprimés doivent être pris en continu, indépendamment des
saignements vaginaux. Lorsqu’une boîte
est terminée, la suivante doit être entamée directement, sans
interruption.
Le traitement peut être instauré n’importe quel jour du cycle
menstruel.
Tout traitement contraceptif hormonal doit être interrompu avant
l’instauration du traitement par
DIMETRUM. Si une contraception est nécessaire, des méthodes
contraceptives non hormonales (par
exemple, une méthode barrière comme le préservatif) doivent être
utilisées.
En cas d’oubli
L’oubli de comprimés, les vomissements et/ou les diarrhées
(survenant dans les 3 à 4 heures après la prise du
comprimé) peuvent réduire l’efficacité de DIMETRUM. Si un ou
plusieurs comprimés ont été oubliés, la
patiente doit prendre un seul comprimé dès qu’elle s’en
aperçoit puis poursuivre le traitement le jour suivant
à l’heure habituelle. De même, tout comprimé non absorbé en
raison de vomissements ou d’une diarrhée doit
être remp