Dimethyl fumarate Zentiva

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Dimetilfumaratas

Disponible depuis:

Zentiva k.s.

Code ATC:

L04AX07

DCI (Dénomination commune internationale):

Dmf

Dosage:

120 mg

forme pharmaceutique:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Dimethyl fumarate

Statut de autorisation:

Registruotas

Date de l'autorisation:

2023-02-13

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA 120 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA 240 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
dimetilfumaratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dimethyl fumarate Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dimethyl fumarate Zentiva
3.
Kaip vartoti Dimethyl fumarate Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dimethyl fumarate Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA
Dimethyl fumarate Zentiva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios
medžiagos DIMETILFUMARATO.
KAM DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA VARTOJAMAS
DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA VARTOJAMAS RECIDYVUOJANČIAI-REMITUOJANČIAI
IŠSĖTINEI SKLEROZEI (IS)
GYDYTI 13 METŲ IR VYRESNIEMS PACIENTAMS.
IS – tai ilgą laiką trunkanti liga, kuri pažeidžia centrinę
nervų sistemą (CNS), įskaitant galvos ir nugaros
smegenis. Recidyvuojančiai-remituojančiai IS būdingi
pasikartojantys nervų sistemos sutrikimo simptomų
sustiprėjimai (paūmėjimai). Kiekvieno paciento simptomai skiriasi,
tačiau dažniausiai pasireiškia
apsunkinta eisena, pusiausvyros ir regos sutrikimai (pvz., neryškus
matymas ar dvejinimasis akyse). Šie
simptomai gali visiškai išnykti praėjus paūmėjimui, tačiau
kartais kai kurių jų gali išlikti.
KAIP DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA VEIKIA

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dimethyl fumarate Zentiva 120 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Dimethyl fumarate Zentiva 240 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Dimethyl fumarate Zentiva 120
mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 120 mg
dimetilfumarato.
Dimethyl fumarate Zentiva 240
mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 240 mg
dimetilfumarato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė (skrandyje neiri kapsulė).
Dimethyl fumarate Zentiva
120
mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
21,4 mm dydžio kapsulės, žaliu dangteliu ir baltu korpusu, kuriame
juodu rašalu įspausta „DMF 120“,
užpildytos baltos ar beveik baltos spalvos mini tabletėmis.
Dimethyl fumarate Zentiva
240
mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
23,2 mm dydžio kapsulės, žaliu dangteliu ir korpusu, kuriame juodu
rašalu įspausta „DMF 240“,
užpildytos baltos ar beveik baltos spalvos mini tabletėmis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dimethyl fumarate Zentiva skirtas suaugusiųjų ir vaikų (13 metų ir
vyresnių) recidyvuojančios
remituojančios išsėtinės sklerozės (RRIS) gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymas turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam
išsėtinės sklerozės gydymo patirties.
Dozavimas
Pradinė dozė yra po 120 mg du kartus per parą. Po 7 parų dozė
turi būti didinama iki rekomenduojamos
palaikomosios dozės, skiriamos po 240 mg du kartus per parą (žr.
4.4 skyrių).
Jeigu pacientas praleido dozę, negalima vartoti dvigubos dozės.
Praleistą dozę pacientas gali suvartoti, jei
iki kitos dozės vartojimo lieka bent 4 valandų laikotarpis.
Priešingu atveju pacientas turi palaukti, kol ateis
laikas išgerti kitą įprastą dozę.
2
Laikinas dozės sumažinimas iki po 120 mg du kartus