DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

maléate de bromphéniramine

Disponible depuis:

LABORATOIRES ETHYPHARM

DCI (Dénomination commune internationale):

maleate bromphéniramine

Dosage:

0,040 g

forme pharmaceutique:

sirop

Composition:

composition pour 100 ml de sirop > maléate de bromphéniramine : 0,040 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 2,5 ml et 5 ml

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

303 192-3 ou 34009 303 192 3 9 - 1 flacon(s) en verre de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 2,5 ml et 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2011;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1997-12-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2014
Dénomination du médicament
DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop
Maléate de bromphéniramine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIMEGAN
0,04 POUR CENT, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(D: Dermatologie)
(R: Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antihistaminique: la bromphéniramine.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations
allergiques telles que:
·
rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...),
·
conjonctivite,
·
urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIMEGAN
0,04 POUR CENT, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DIMEGA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de bromphéniramine
..............................................................................................................
0,04 g
Pour 100 ml de sirop.
Une cuillère-mesure de 2,5 ml contient 1 mg de bromphéniramine.
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 2 mg de bromphéniramine.
Excipients: parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), alcool,
saccharose.
·
Une cuillère-mesure de 2,5 ml contient 0,037 g d'alcool et 1,495 g de
saccharose.
·
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 0,074 g d'alcool et 2,99 g de
saccharose.
Titre alcoolique: 1,87 % (V/V)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses:
·
rhinite (saisonnière ou perannuelle),
·
conjonctivite,
·
urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie quotidienne maximale en bromphéniramine est de 6 mg chez
le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans, de 12
mg chez l'enfant entre 6 et 12 ans et de 24 mg chez l'enfant de plus
de 12 ans et l'adulte.
Utiliser la double cuillère-mesure de 2,5 et 5 ml:
NOURRISSON ET ENFANT DE MOINS DE 6 ANS: 1 à 2 cuillères-mesures de
2,5 ml par prise, 3 fois par jour.
ENFANT DE 6 À 12 ANS: 1 à 2 cuillères-mesures de 5 ml par prise, 3
fois par jour.
ENFANT DE PLUS DE 12 ANS ET ADULTE: 2 cuillères-mesures de 5 ml par
prise, 3 à 4 fois par jour.
Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
Il convient de privilégier les prises vespérales de ce médicament
en raison de l'effet sédatif de la bromphéniramine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes:
·
hypersensibilité aux constituants du produit et notamment aux
antihistaminiques et aux parabens;
·
risque de rétention urinaire liée �