DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 300 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diltiazem (chlorhydrate de) 300 mg

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

diltiazem (chlorhydrate de) 300 mg

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > diltiazem (chlorhydrate de 300 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTE CALCIQUE, DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE

indications thérapeutiques:

Ce médicament appartient à la classe des antagonistes du calcium.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

Descriptif du produit:

332 441-8 ou 34009 332 441 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):22/12/2016;372 059-7 ou 34009 372 059 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 754-9 ou 34009 378 754 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 755-5 ou 34009 378 755 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 22/12/2016

Date de l'autorisation:

1989-11-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2016
Dénomination du médicament
DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 300 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 300 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 300 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 300 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 300 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 300 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE CALCIQUE, DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament appartient à la classe des antagonistes du calcium.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 300 mg,
gélule à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DILTIAZEM ZENTIVA LP 300 MG, GÉLULE À LIBÉRATION
PROLONGÉE DANS LES CAS SUIVANTS:
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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 300 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de diltiazem
................................................................................................
300,0 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une gélule par jour, avant ou pendant les repas. L'heure de la prise
au cours de la journée est indifférente, mais elle doit
rester relativement constante chez un même patient. La gélule doit
être avalée avec un peu de liquide.
Le diltiazem 300 mg peut être prescrit :
·
en monothérapie,
·
substitué à un autre anti-hypertenseur,
·
associé aux autres anti-hypertenseurs en dehors du vérapamil, des
bêta-bloquants; pour ces derniers, des précautions
s'imposent (voir rubrique 4.5).
La gélule doit être avalée sans être ouverte ni croquée.
Chez les enfants: la tolérance et l'efficacité n'ayant pas été
établies, l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez
l'enfant.
L'heure de la prise au cours de la journée est indifférente, mais
elle doit rester relativement constante chez un même patient.
La gélule doit être avalée sans être ouverte ni croquée.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
·
hypersensibilité au diltiazem,
·
dysfonction sinusale,
·
blocs auriculo-ventriculaires de degrés II et III non appareillés,
·
insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire,
·
bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements par min),
·
association au dantrolène en perfusion (voir rubrique 4.5).
·
en cas d'occlusion intestinale