DILTIAZEM SR ROMPHARM 90 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

DILTIAZEMUM

Disponible depuis:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Code ATC:

C08DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

DILTIAZEMUM

Dosage:

90mg

forme pharmaceutique:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Type d'ordonnance:

P6L

Fabriqué par:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. CARDIACE DIRECTE DERIVATI BENZOTHIAZEPINE

Descriptif du produit:

11680/2019/01 Cutie cu 3 blist. din folie de PVC/PVDC/Al x 7 caps. elib. prel.; 5680/2013/01 Cutie cu 3 blist. din folie de PVC/PVDC/Al x 7 caps. elib. prel.;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11680/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DILTIAZEM SR ROMPHARM 90 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de diltiazem
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Diltiazem SR Rompharm 90 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Diltiazem SR Rompharm
90 mg
3.
Cum să utilizați Diltiazem SR Rompharm 90 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diltiazem SR Rompharm 90 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DILTIAZEM SR ROMPHARM 90 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diltiazem SR Rompharm 90 mg conţine o substanţă denumită
clorhidrat de diltiazem. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente denumite „blocante ale canalelor
de calciu”.
Diltiazem SR Rompharm 90 mg se utilizează pentru:

Tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială mare)

Tratamentul anginei pectorale (durere în piept).
Acesta acţionează prin lărgirea vaselor de sânge. Acest lucru
ajută la scăderea tensiunii arteriale. De
asemenea, în acest mod, inimii dumneavoastră îi este mai uşor să
pompeze sângele în corp. Acest
lucru ajută la prevenirea durerii în piept cauzate de angina
pectorală.
2.
CE

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11680/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diltiazem SR Rompharm 90 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine microgranule cu eliberare prelungită,
conţinând ca substanţă activă clorhidrat
de diltiazem 90 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: Galben amurg FCF (E 110).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare prelungită
Capsule tari din gelatină cu capac şi corp de culoare galben - opac,
care conţin microgranule de
culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Diltiazem SR Rompharm 90 mg este indicat la adulți pentru:
- tratamentul anginei pectorale cronice
- tratamentul hipertensiunii arteriale, în monoterapie sau în
asociere cu alte medicamente
antihipertensive.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Medicamentul este destinat administrării pe cale orală.
Tratamentul cu diltiazem trebuie individualizat pentru fiecare
pacient.
Recomandările cu privire la administrare pot fi diferite la
pacienţii cu angină pectorală comparativ cu
pacienţii cu hipertensiune arterială.
Tratamentul se începe cu doza minimă, care se măreşte treptat
până la doza optimă în funcţie de
răspunsul clinic al pacientului. Doza zilnică trebuie ajustată în
funcţie de eficacitatea şi toleranţa
pacientului. În cazul utilizării de doze mari, nu se recomandă
întreruperea bruscă a tratamentului.
2
Adulţi:
_Angina pectorală _
Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 90 mg
clorhidrat de diltiazem (o capsulă de
Diltiazem SR Rompharm 90 mg), de două ori pe zi, dimineaţa şi
seara. Administrarea se face de
preferinţă înaintea mesei iar seara, înainte de culcare.
Doza poate fi crescută treptat la intervale de 1-2 zile şi
administrată fracţionat în prize egale (de 2 până
la 4 ori pe zi), până l