Diltiazem Retard EG 300 mg gél. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Diltiazem 300 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

C08DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Diltiazem Hydrochloride

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération prolongée

Composition:

Chlorhydrate de Diltiazem 300 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Diltiazem

Descriptif du produit:

CTI code: 437744-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437744-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437744-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437744-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001901 - Code CNK: 3075843 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437744-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437744-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437744-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437744-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001918 - Code CNK: 3075835 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437744-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437744-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437744-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437744-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2013-05-24

Notice patient

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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DILTIAZEM RETARD EG 200 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
DILTIAZEM RETARD EG 300 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
chlorhydrate de diltiazem
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Diltiazem Retard EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diltiazem
Retard EG?
3.
Comment prendre Diltiazem Retard EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Diltiazem Retard EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM RETARD EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Diltiazem Retard EG appartient au groupe des antagonistes du calcium.
Diltiazem Retard EG est un
médicament qui diminue la fréquence cardiaque. Il élargit les
vaisseaux sanguins. Il améliore la
circulation provenant du cœur et empêche l’apparition d’une
douleur dans la poitrine secondaire à un
manque d’oxygène dans le muscle cardiaque. La circulation dans les
vaisseaux sanguins s’améliore
également et l’hypertension diminue. L’effet du médicament dure
24 heures et il suffit donc de
prendre une gélule par jour.
Diltiazem Retard EG est utilisé pour traiter une douleur dans la
poitrine (angor stable).
Diltiazem Retard EG est utilisé pour traiter l’hypertension
légère à modérée.
Douleur

Résumé des caractéristiques du produit

Summary of Product Characteristics
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diltiazem Retard EG 200 mg gélules à libération prolongée
Diltiazem Retard EG 300 mg gélules à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule à 200 mg contient 200 mg de la substance active
chlorhydrate de diltiazem.
Chaque gélule à 300 mg contient 300 mg de la substance active
chlorhydrate de diltiazem.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Les gélules de Diltiazem Retard EG 200 mg (taille « 1 ») ont une
coiffe opaque blanche et un corps
opaque blanc, et contiennent un mélange de granulés blancs à blanc
cassé.
Les gélules de Diltiazem Retard EG 300 mg (taille « 0 ») ont une
coiffe opaque verte et un corps
opaque blanc, et contiennent un mélange de granulés blancs à blanc
cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Angor stable.
Hypertension légère à modérée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose initiale habituelle est d’une gélule de 200 mg par jour.
Cette dose peut être augmentée à une
gélule de 300 mg par jour, en fonction de la réponse clinique.
_Patients âgés et patients ayant une altération de la fonction
hépatique ou rénale_
La dose initiale est d’une gélule de 200 mg par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de Diltiazem Retard EG n’ont pas
été établies chez les enfants. L’utilisation
de diltiazem est déconseillée chez les enfants.
Mode d’administration
Les gélules peuvent se prendre à tout moment de la journée, mais
toujours plus ou moins à la même
heure, de préférence avant ou pendant un repas. Ne pas mâcher les
gélules mais les avaler entières
avec une petite quantité de liquide.
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4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Maladie du sinus, sauf en présence d’un pace