Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DILTIAZEMHYDROCHLORIDE;
Pharmachemie B.V.
C08DB01
DILTIAZEMHYDROCHLORIDE;
Tablet
Oraal gebruik
Diltiazem
Hulpstoffen: AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MONOGLYCERIDES, GEACETYLEERD, GEDESTILLEEERD (E 472A); POLYSORBAAT 80 (E 433); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);
_ _ DILTIAZEM HCL 60 PCH TABLETTEN MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 NOVEMBER 2015 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 57367 PIL 1115.12v.HW BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DILTIAZEM HCL 60 PCH, 60 MG, TABLETTEN diltiazemhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diltiazem HCl 60 PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DILTIAZEM HCL 60 PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diltiazem HCl 60 PCH behoort tot de groep van calciumantagonisten. Diltiazem HCl 60 PCH is een geneesmiddel dat de hartslag verlaagt. Het heeft een vaatverwijdende werking. Hierdoor wordt de doorbloeding van het hart verbeterd en wordt pijn op de borst als gevolg van een tekort aan zuurstof in de hartspier voorkomen. Tevens wordt de doorbloeding in de bloedvaten verbeterd en neemt de verhoogde bloeddruk af. Diltiazem HCl 60 PCH wordt gebruikt tegen pijn op de borst (angina pectoris) en tegen lichte tot matige vormen van verhoogde bloeddruk. Pijn op de borst (stabiele angina pectoris) Pijn op de borst wordt ervaren als een beklemmend, drukkend gevoel op de borst. De pijn kan uitstralen naar één van beide armen, hals, kaak of rug. Pijn op de borst kan samengaan met hartkramp, benauwdheid of een beangsti Lire le document complet
_ _ DILTIAZEM HCL 60 PCH TABLETTEN 60 MG MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 NOVEMBER 2015 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 57367 SPC 1115.11v.HW 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diltiazem HCl 60 PCH, tabletten 60 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Diltiazem HCl 60 PCH bevat 60 mg diltiazemhydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde, witte tabletten met een breukstreep en de inscriptie ‘diltiazem 60’ De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Angina pectoris als gevolg van spasmen in de coronairarteriën. Onderhoudsbehandeling van stabiele angina pectoris. Lichte tot matige essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering dient individueel te worden aangepast. DOSERING De gebruikelijke dosering bedraagt 3 tot 4 maal daags 1 tablet (180-240 mg per dag). _ _ _VASOSPASTISCHE VORMEN VAN ANGINA PECTORIS _ De gebruikelijke aanvangsdosering bedraagt 3 tot 4 maal daags 1 tablet (180-240 mg per dag). _ _ _STABIELE ANGINA PECTORIS _ De gebruikelijke aanvangsdosering bedraagt 3 tot 4 maal daags 1 tablet (180-240 mg per dag). Deze _ _ DILTIAZEM HCL 60 PCH TABLETTEN 60 MG MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 NOVEMBER 2015 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 57367 SPC 1115.11v.HW dosering dient, indien noodzakelijk, stapsgewijs te worden verhoogd tot maximaal 3 maal daags 2 tabletten (360 mg per dag). _ _ _HYPERTENSIE _ De gebruikelijke aanvangsdosering bedraagt 3 maal daags 1 tablet (180 mg per dag). Deze dosering kan worden verhoogd tot 3 maal daags 2 tabletten (360 mg per dag). PEDIATRISCHE PATIËNTEN De veiligheid en werkzaamheid van Diltiazem HCl 60 PCH bij kinderen is niet vastgesteld. Het gebruik van diltiazem in kinderen wordt niet aangeraden. WIJZE VAN TOEDIENING De tabletten kunnen tijdens of na de maalt Lire le document complet