DILTIAZEM Cristers LP 90 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de diltiazem

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

C08DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

diltiazem

Dosage:

90 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > chlorhydrate de diltiazem : 90 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagoniste calcique selectif a effets cardiaques directs / derive de benzothiazepine

Descriptif du produit:

340 091-2 ou 34009 340 091 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 092-9 ou 34009 340 092 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 093-5 ou 34009 340 093 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 408-1 ou 34009 360 408 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2011;373 639-7 ou 34009 373 639 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 640-5 ou 34009 373 640 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1996-01-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2017
Dénomination du médicament
DILTIAZEM CRISTERS LP 90 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DILTIAZEM CRISTERS LP 90 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILTIAZEM CRISTERS LP 90 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre DILTIAZEM CRISTERS LP 90 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM CRISTERS LP 90 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILTIAZEM CRISTERS LP 90 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - antagoniste calcique sélectif à
effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazépine - code
ATC : C08DB01
Ce médicament appartient à la classe des antagonistes du calcium.
Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des
crises d'angine de poitrine stable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DILTIAZEM CRISTERS LP 90 mg,
gélule à libération prolongée ?
Ne prenez jamais DILTIAZEM CRISTERS LP 90 mg, gélule à libération
prolongée

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM CRISTERS LP 90 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de diltiazem
.................................................................................................
90,00 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angor stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement sera initié avec 1 gélule à 90 mg matin et soir. S'il
y a lieu la posologie peut être augmentée à 1 gélule à 120
mg matin et soir.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie peut être portée à 2
gélules à 90 mg matin et soir.
Chez les sujets âgés, a fortiori présentant une bradycardie et/ou
polymédicamentés, chez les insuffisants rénaux et les
insuffisants hépatiques, la posologie quotidienne n'excédera pas 1
gélule à 90 mg matin et soir (voir rubrique 4.4) sauf dans
des cas très particuliers où elle pourra être augmentée.
Chez les enfants : la tolérance et l’efficacité n’ayant pas
été établies, l’utilisation du diltiazem est déconseillée chez
l’enfant.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
La gélule doit être avalée avec un peu d'eau, sans être croquée.
Compte tenu du procédé de libération prolongée, il est habituel de
retrouver la membrane de la gélule dans les selles, le
principe actif ayant été préalablement libéré.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
dysfonction sinusale,
·
blocs auriculo-ventriculaires du deuxième e