DILTIAZEM BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de diltiazem 120

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C08DB01(Systèmecardiovasculaire).

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de diltiazem 120

Dosage:

120,00 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > chlorhydrate de diltiazem 120,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium de 28 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs/dérivé de benzothiazépine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C08DB01.DILTIAZEM BIOGARAN L.P. appartient à une classe de médicaments appelée les inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.Ce médicament est utilisé pour prévenir les crises d’angine de poitrine (angor d’effort et angor spontané).L’angine de poitrine est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire. Elle est provoquée par une diminution de l’apport en sang et en oxygène au niveau du cœur. Ce médicament est réservé à l’adulte. Il est déconseillé de l’utiliser chez l’enfant (voir également le paragraphe « Enfants et adolescents »).

Descriptif du produit:

DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 120 mg - DIACOR L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-02-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023
Dénomination du médicament
DILTIAZEM BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que DILTIAZEM BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à
libération prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILTIAZEM BIOGARAN L.P. 120 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre DILTIAZEM BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILTIAZEM BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C08DB01.
DILTIAZEM BIOGARAN L.P. appartient à une classe de médicaments
appelée les inhibiteurs calciques.
Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une
dilatation des vaisseaux sanguins. Il
augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore
ainsi l’apport d’oxygène au cœur.
Ce médicament est utilisé pour prévenir les crises d’angine de
poitrine (angor d’effo

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
diltiazem......................................................................................................
120 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Excipient(s) à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d’angine de poitrine, notamment
dans l’angor d’effort, l’angor spontané
dont l’angor de Prinzmétal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans l’angor d’effort le traitement sera initié avec 1 gélule à
90 mg matin et soir. S’il y a lieu la posologie
peut être augmentée à 1 gélule à 120 mg matin et soir.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie peut être portée à 2
gélules à 90 mg matin et soir.
Chez les sujets âgés, _a fortiori_ présentant une bradycardie et/ou
polymédicamentés, chez les insuffisants
rénaux et les insuffisants hépatiques, la posologie quotidienne
n’excédera pas 1 gélule à 90 mg matin et
soir (voir rubrique 4.4) sauf dans des cas très particuliers où elle
pourra être augmentée.
Dans l’angor spontané dont l’angor de Prinzmétal : le traitement
est de 1 gélule à 120 mg matin et soir.
Les prises devront être espacées d’un intervalle de 12 heures.
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité n’ayant pas été établies,
l’utilisation du diltiazem est déconseillée chez
l’enfant.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique
(voir rubrique 4.4).
La gélule doit être avalée avec un peu d’eau, sans être
croquée.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILI