DIKLORON 75 MG/3 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 AMPUL

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

diklofenak sodyum

Disponible depuis:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

diclofenac sodium

Type d'ordonnance:

Normal

Domaine thérapeutique:

diclofenac

Statut de autorisation:

Aktif

Date de l'autorisation:

1990-02-05

Résumé des caractéristiques du produit

Sayfa 1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Dikloron 75 mg/3 ml İ.M. Ampul
2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Her bir 3 ml’lik ampul;
75 mg Diclofenac Sodium içermektedir.
Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1
3- FARMASÖTİK FORM
3 ml’lik ampul solüsyonu;
Hemen hemen renksiz, hafif karakteristik kokulu, berrak solüsyon
4 – KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİKLORON;
osteoartrit,
romatoid
artrit
ve
ankilozan
spondilitin
semptom
ve
bulgularının kontrolünde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
genellikle günde 1 defa 1
ampul gluteal adaleye ve derine enjekte edilir. Ağır vakalarda
enjeksiyon, ilk tatbikten
birkaç saat sonra bir kez daha tekrarlanabilir. Takip eden günlerde
tedavi oral ve
rektal yoldan sürdürülmelidir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Diklofenak sodyuma veya preparatın bileşiminde yer alan maddelerden
herhangi
birisine aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Peptik
ülserde,
astım
krizlerinde,
prostaglandin
sentetaz
enzimini
inhibe
eden
asetilsalisilik
asit
veya
benzeri
ilaçların
kullanımı
ile
ürtiker
ve
akut
rinit
reaksiyonlarının alevlendiği astımlılarda, kanamalı hastalarda
ve kanama eğiliminin
arttığı durumlarda DİKLORON kullanılmamalıdır.
Sayfa 2 / 8
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
GASTROINTESTINAL
TESIRLER:
Diklofenak
kullanımı
ile
gastrointestinal
ülserasyon,
ülseratif kolit, hematemez veya melena, Crohn sendromu, hematolojik
anormallikler
(eozinofili) görülebilir. Diklofenak kullanımı ile
gastrointestinal kanama ve peptik ülser
görülebilmektedir. Hastalar ve doktorlar bu konuda dikkatli
davranmalı, uzun süreli
tedavilerde,
mümkün
olan
en
düşük
tedavi
dozu
uygulanmalıdır.
Nonsteroid
antienflamatuarlarla
uzun
süre
tedavi
edilenlerde
hiç
bir
ön
belirti
olmadan
gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon görülebildiği
akılda tutulmalıdır.
Özellikle
peptik
ülser,
hematemez
veya melen