DIKLORON 100 MG RETARD FILM TABLET, 30 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

diclofenak sodyum

Disponible depuis:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

diclofenac sodium

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
DİKLORON® 100 MG RETARD FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
ETKIN MADDE: Her bir tablet 100 mg diklofenak sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER: Tablet: Setil alkol, kolloidal silikon dioksit,
polivinil pirolidon K25,
polietilen glikol 6000, sakkaroz, magnezyum stearat
Film kaplama: Opadry-OY-LS-28913 [HPMC 2910/Hipromelloz 15 cP,
titanyum dioksit,
laktoz monohidrat, macrogol/PEG 4000]
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİKLORON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİKLORON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİKLORON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİKLORON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİKLORON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her tablet 100 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir.
DİKLORON Retard, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan
“steroidal olmayan iltihap
giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna
dahildir.
10 ve 30 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır.
2 / 12
DİKLORON Retard aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde
kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid artrit) ve sırt, boyun
ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı
ilerleyici romatizma (ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut guta bağl�

Résumé des caractéristiques du produit

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİKLORON® 100 mg Retard Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet,
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum
100 mg
YARDIMCI MADDE:
Sakkaroz
100 mg
Laktoz monohidrat
Yardımcı maddelerin için 6.1'e bakınız
3.
FARMASOTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Yuvarlak, hafif bombeli, homojen görünüşlü beyaz renkli film
kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli
en kısa süre boyunca etkili
olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza
indirilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler
Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır (günde 1
tablet DİKLORON Retard ya
da günde 2 kere ürünün diğer bir dozu olan DİKLORON SR 75 mg
Film Tablet verilir).
Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75
ila 100 mg genellikle
yeterlidir. Önerilen maksimum günlük doz 150 mg’dır.
2 / 22
Semptomlar
gece
veya
sabah
en
belirgin
olduğunda,
DİKLORON
SR
tercihen
akşam
verilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler sıvı ile bütün olarak, tercihen yemekten önce
yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
Doz
gücünden
dolayı,
DİKLORON
Retard
100
mg
tabletler
çocuklar ve ergenler için uygun değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON: (65 yaş ve üzeri) DİKLORON’un
farmakokinetiği yaşlı hastalarda
klinik olarak anlamlı düzeyde bozulmamasına rağmen, non-steroidal
antienflamatuar ilaçlar
genel
olarak,
istenmeyen
etkilere
daha
eğilimli
olan
bu
gibi
hastalarda
dikkatli
kullanılmalıdırlar. Özellikle hassas veya vücut ağırlığı
düşük olan y