DIHYDROERGOTAMINE Amdipharm 1 mg/ml, solution injectable en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dihydroergotamine (mésilate de)

Disponible depuis:

AMDIPHARM Ltd

Code ATC:

N02CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

dihydroergotamine (mesilate)

Dosage:

0,1 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml > dihydroergotamine (mésilate de) : 0,1 g

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Unités en paquet:

6 ampoule(s) en verre de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIMIGRAINEUX/ALCALOIDES DE L'ERGOT DE SEIGLE

Descriptif du produit:

364 382-7 ou 34009 364 382 7 9 - 6 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 383-3 ou 34009 364 383 3 0 - 2 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/07/2012;364 385-6 ou 34009 364 385 6 9 - 2 ampoule(s) en verre avec seringue(s) polypropylène avec aiguille(s) acier de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1986-10-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2013
Dénomination du médicament
DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule
Mésilate de dihydroergotamine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1
mg/ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution
injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution
injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIMIGRAINEUX/ALCALOIDES DE L'ERGOT DE SEIGLE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un dérivé de l'ergot de seigle.
Ce médicament est préconisé dans la crise de migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1
mg/ml, solution injectable en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 MG/ML, SOLUTION
INJECTABLE EN AMPOULE dans les cas suivants:
·
All

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésilate de dihydroergotamine
............................................................................................................
1 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la crise migraineuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une ampoule (1 ml) par voie I.M. S.C. ou I.V. L'administration peut
être répétée éventuellement une seconde fois, après 30-
60 minutes, en cas de réponse insuffisante à la première injection.
Chez l'enfant de moins de 6 ans: 1/2 ampoule (0,5 ml) par jour.
Au-delà: 1 mg (1 ampoule) par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être prescrit dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue aux alcaloïdes de l'ergot de seigle ou à
l'un des composants.
·
Affections prédisposant à des réactions angiospastiques:
insuffisance coronarienne (en particulier angor instable ou
spastique), états infectieux sévères, choc, maladie vasculaire
oblitérante, maladies vasculaires périphériques telles que
syndrome de Raynaud, antécédents d'accident ischémique transitoire
ou de souffrance cérébrale ou d'hypertension
artérielle mal contrôlée.
·
Artérite temporale.
·
Migraine hémiplégique ou basilaire.
·
Insuffisance hépatique sévère.
·
En association avec les triptans, les antibiotiques de la famille des
macrolides (sauf la spiramycine), les antiprotéases (ex.
amprénavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir,
ritonavir), les inhibiteurs de la reverse transcriptase (delavirdine,
éfavirenz), le voriconazole, le triclabendazole, le
quinupristine-dalfopristine en association, le stiripentol, le
diltiazem, la
phénylpropanolamine (voir rubrique 4.5).
4.4.