Digoxin Grindeks 0.25 mg comprimate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Digoxinum

Disponible depuis:

Grindeks SA

Code ATC:

C01AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Digoxinum

Dosage:

0.25 mg

forme pharmaceutique:

comprimate

Unités en paquet:

N25x2

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Grindeks SA, Letonia

Date de l'autorisation:

2022-08-04

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/UTILIZATOR
DIGOXIN GRINDEKS 0,25 MG COMPRIMATE
Digoxinum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate in acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Digoxin Grindeks şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Digoxin Grindeks
3.
Cum să luaţi Digoxin Grindeks
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Digoxin Grindeks
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DIGOXIN GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Digoxin Grindeks conține digoxină. Face parte din grupul de
medicamente, care se numesc
glicozide cardiace. Digoxina încetinește activitatea cardiacă,
crescând concomitent puterea de
contracții a mușchiului cardiac.
El este utilizat pentru tratamentul următoarele boli ale inimii:
•
INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ.
Este o stare, când inima nu poate pompa cantitatea de sânge
necesară pentru activitatea normală a organismului.
•
ARITMII SUPRAVENTRICULARE (DE EXEMPLU, FIBRILAŢIE ATRIALĂ
). Aceasta determină tulburarea
propagării semnalelor electrice în atrii. Ca rezultat ritmul cardiac
este mai rapid sau devine
neregulat.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIGOXIN GRINDEKS
Nu luaţi Digoxin Grindeks :
•
dacă sunteţi alergic la digoxină, alte glicozide cardiace sau la
oricare dintre celelalte
componente acestui medica

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Digoxin Grindeks 0,25 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine digoxină – 0,25 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză 24,6 mg, glucoză 8,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, de formă cilindrică,
cu suprafaţa plată, cu
incizie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Insuficienţă cardiacă.
Aritmii supraventriculare (de exemplu, fibrilaţie atrială).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza digoxinei se va ajusta în mod individual pentru fiecare pacient
în funcţie de vârstă, sex,
masa corporală şi indicii funcţiei renale.
Recomandaţiile pentru dozare au un caracter orientativ.
La
trecerea
de
pe
o
formă
farmaceutică
pe
alta,
se
vor
avea
în
vedere
diferenţele
biodisponibilităţii între forma farmaceutică injectabilă a
digoxinei şi cea administrată pe cale
orală. De exemplu, dacă pacientul trece de la comprimate la forma
farmaceutică intravenoasă
(i.v.), doza trebuie redusă cu aproximativ 33%.
Deoarece Digoxin Grindeks 0,25 mg comprimate nu au linia de divizare,
în caz dacă este
necesară o doză mai mică de 0,25 mg, se vor administra alte forme
farmaceutice sau alte
comprimate, ce conţin digoxină.
_ADULŢI CU INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ CRONICĂ, FĂRĂ ARITMIE
SUPRAVENTRICULARĂ _
Nu este necesară doza de încărcare. Doza uzuală constituie 125-250
mcg (0,125-0,25 mg) pe zi
pentru pacienţii cu funcţia renală normală.
_TRATAMENTUL FIBRILAŢIEI ATRIALE SAU PALPITAŢIEI LA ADULŢI ŞI
COPII ÎN VÂRSTĂ DE LA 10 ANI _
_Digitalizare rapidă _
Doza de încărcare constituie 750-1500 micrograme (0,75-1,5 mg) o
dată.
_Digitalizare lentă _
Digitalizarea poate fi realizată mai lent, administrând 250-750
micrograme (0,25-0,75 mg) pe
zi timp de o săptămână, prelungind tratamentul cu doza de
întreţinere corespunzătoare. Reacţia
clinică trebuie at