DIGIFAB Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Fragments d'anticorps spécifiques de la digoxine [fab (ovins)]

Disponible depuis:

BTG INTERNATIONAL INC

Code ATC:

V03AB24

DCI (Dénomination commune internationale):

DIGITALIS ANTITOXIN

Dosage:

40MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Fragments d'anticorps spécifiques de la digoxine [fab (ovins)] 40MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIDOTES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122996001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2011-05-09

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit Modèle principal _
_Date du modèle : septembre 2020_
_ _
_DIGIFAB, Digoxin Immune Fab (Ovin) _
_La page 1 de 26_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr DIGIFAB
®
Fragments d’anticorps spécifiques de la digoxine (Fab ovins) pour
injection
Poudre lyophilisée et stérile
à raison de
40 mg/flacon
Anticorps spécifique de la digoxine
BTG International Inc.
300 Four Falls Corporate Center
300 Conshohocken State Road, Suite 300
West Conshohocken, PA 19428
Date de l’autorisation initiale:
JAN 05, 2011
Date de révision :
NOV 25, 2022
Numéro de contrôle : 263697
_ _
_Modèle principal de monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020_
_ _
_DIGIFAB, Digoxin Immune Fab (Ovin) _
_La page 2 de 26_
RÉCENTS CHANGEMENTS MAJEURS APPORTÉS AUX ÉTIQUETTES
7 Mises en garde et précautions
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTS CHANGEMENTS MAJEURS APPORTÉS AUX ÉTIQUETTES ................... 2
TABLE DES MATIÈRES .......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........ 4
1
INDICATIONS .............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ...........................................................................................
5
3
ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ......................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................................