DIFLAZON 150 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

FLUCONAZOLUM

Disponible depuis:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

FLUCONAZOLUM

Dosage:

150mg

forme pharmaceutique:

CAPS.

Type d'ordonnance:

PRF

Fabriqué par:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Groupe thérapeutique:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

Descriptif du produit:

4549/2012/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 1 caps.;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4549/2012/01 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DIFLAZON 150 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Diflazon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diflazon
3.
Cum să luați Diflazon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diflazon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIFLAZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diflazon aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul.
Diflazon capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor
produse de fungi. Majoritatea infecţiilor
fungice sunt produse de o levură denumită
_Candida_
.
Medicul vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea
candidozei genitale, infecţie la nivelul
vaginului sau penisului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
DIFLAZON
NU LUAȚI DIFLAZON
-
dacă sunteţi alergic la fluconazol, la alte medicamente pe care
le-aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu
fungi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau
dificultăţi de respiraţie.
-
dacă luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente antihistaminice
pentru tratamentul alergiilor)
-
dacă luaţi cisapridă (un medicament f

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4547/2012/01
_Anexa_ _2_
4548/2012/01
4550/2012/01-02_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIFLAZON 50 mg capsule
DIFLAZON 100 mg capsule
DIFLAZON 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
DIFLAZON 50 mg capsule
Fiecare capsulă conține fluconazol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 49,80 mg
DIFLAZON 100 mg capsule
Fiecare capsulă conține fluconazol 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 99,60 mg
DIFLAZON 200 mg capsule
Fiecare capsulă conține fluconazol 200 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 199,20 mg,
azorubină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
DIFLAZON 50 mg capsule
Capsule cu corp de culoare alb opac şi capac albastru deschis opac,
ce conţin pulbere de culoare albă sau
aproape albă.
DIFLAZON 100 mg capsule
Capsule cu corp de culoare alb opac şi capac albastru opac, ce
conţin pulbere de culoare albă sau aproape
albă.
DIFLAZON 200 mg capsule
Capsule cu corp de culoare alb opac şi capac violet închis opac, ce
conţin pulbere de culoare albă sau
aproape albă.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diflazon este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice
(vezi pct. 5.1).
Diflazon este indicat la adulţi pentru tratamentul:

Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).

Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).

Candidozei invazive.

Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi candidozei
cronice cutaneomucoase.

Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.

Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat.

Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.

Dermatomicozelor incluzând
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tin