DIFENHIDRAMINA

Pays: Cuba

Langue: espagnol

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible depuis:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.

Dosage:

25,0 mg

forme pharmaceutique:

Tableta

Résumé des caractéristiques du produit

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIFENHIDRAMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-134-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de junio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de difenhidramina
25,0 mg
Lactosa monohidratada
105,140 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sistémico de la dermatitis por contacto y atópica.
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica perenne y estacional,
de la rinitis vasomotora,
fiebre del heno y de la conjuntivitis alérgica debida a alergenos de
inhalación y a alimentos.
Prurito.
Urticaria y picaduras de insectos.
Angioedema.
Reacciones alérgicas por transfusión.
Reacciones anafilácticas y anafilactoides.
Parkinsonismo y reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos.
Náuseas o vómitos por cinetosis.
Sedación.
Insomnio.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la difenhidramina.
Crisis de asma bronquial, enfisema, enfermedades crónicas en los
pulmones, problemas
respiratorios o dificultad para respirar.
Lactancia.
Recién nacidos y prematuros, niños menores de 1 año.
Glaucoma.
Ulcera péptica estenótica.
Hipertrofia prostática sintomática.
Estenosis pilórica.
Retención urinaria.
Ingestión de bebidas alcohólicas, ni sedantes, barbituratos o
depresores del SNC.
En pacientes con fallos en la función renal y hepática.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Sensibilidad
cruzada
y/o
problemas
asociados:
Los
pacientes
que