DIENOGEST LABORATOIRES MAJORELLE 2 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diénogest 2 mg

Disponible depuis:

LABORATOIRES MAJORELLE

Code ATC:

G03DB08

DCI (Dénomination commune internationale):

diénogest 2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > diénogest 2 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 (2 x 14) comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs - code ATC : G03DB08DIENOGEST LABORATOIRES MAJORELLE est indiqué dans le traitement de l’endométriose (symptômes douloureux dus à la présence de muqueuse utérine en position anormale).Ce médicament contient une hormone progestative appelée diénogest.

Descriptif du produit:

DIENOGEST 2 mg - VISANNE 2 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2023-02-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2023
Dénomination du médicament
DIENOGEST LABORATOIRES MAJORELLE 2 mg, comprimé
Diénogest
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIENOGEST LABORATOIRES MAJORELLE 2 mg, comprimé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIENOGEST LABORATOIRES
MAJORELLE 2 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DIENOGEST LABORATOIRES MAJORELLE 2 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIENOGEST LABORATOIRES MAJORELLE 2 mg, comprimé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIENOGEST LABORATOIRES MAJORELLE 2 mg, comprimé ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs - code ATC : G03DB08
DIENOGEST LABORATOIRES MAJORELLE est indiqué dans le traitement de
l’endométriose
(symptômes douloureux dus à la présence de muqueuse utérine en
position anormale).
Ce médicament contient une hormone progestative appelée diénogest.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIENOGEST
LABORATOIRES MAJORELLE 2 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais DIENOGEST LABORATOIRES MAJORELLE 2 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique au diénogest ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIENOGEST LABORATOIRES MAJORELLE 2 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diénogest...............................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 62,8 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, à faces plates, à bords
biseautés, portant l'inscription "NC" sur une face
et "22" sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’endométriose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie orale.
Posologie
La posologie de DIENOGEST LABORATOIRES MAJORELLE est de 1 comprimé
par jour, sans
interruption, à prendre de préférence à heure fixe chaque jour,
avec une boisson si nécessaire. Les comprimés
peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Les comprimés doivent être pris en continu, indépendamment des
saignements vaginaux. Lorsqu’une boîte
est terminée, la suivante doit être entamée directement, sans
interruption.
La sécurité et l'efficacité du diénogest n’ont pas été
étudiées sur une durée de traitement supérieure à 15 mois
chez des patientes atteintes d’endométriose.
Le traitement peut être instauré n’importe quel jour du cycle
menstruel.
Tout traitement contraceptif hormonal doit être interrompu avant
l’instauration du traitement par ce produit.
Si une contraception est nécessaire, des méthodes contraceptives non
hormonales (par exemple, une méthode
barrière comme le préservatif) doivent être utilisées.
En cas d’oubli :
L’oubli de comprimés, les vomissements et/ou les diarrhées
(survenant dans les 3 à 4 heures après la prise du
comprimé) peuvent réduire l’efficacité de DIENOGEST LABORATOIRES
MAJORELLE. Si un