Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diklofenako natrio druska/Tiamino hidrochloridas/Piridoksino hidrochloridas/Cianokobalaminas
G.L. Pharma GmbH
M01AB55
Diclofenac sodium salt/Thiamine hydrochloride/Pyridoxine hydrochloride/Cianokobalaminas
50 mg/50 mg/50 mg/0,25 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Diclofenac, combinations
Perregistruotas
1999-06-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DICLOVIT KIETOSIOS KAPSULĖS diklofenako natrio druska, tiamino hidrochloridas (vitaminas B 1 ), piridoksino hidrochloridas (vitaminas B 6 ), cianokobalaminas (vitaminas B 12 ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Diclovit ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Diclovit 3. Kaip vartoti Diclovit 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Diclovit 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DICLOVIT_ _IR NUO KO JIS VARTOJAMAS Diclovit yra veikliųjų medžiagų diklofenako natrio druskos ir vitaminų B 1 , B 6 , B 12 derinys. Diklofenakas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Diklofenakas pasižymi skausmą malšinančiu, uždegimą ir temperatūrą mažinančiu poveikiu. B grupės vitaminai yra būtinos medžiagos, nepakeičiamos maisto sudėties dalys, kurių žmogaus organizmas nesintezuoja. Gydant nervų sistemos sutrikimus, B grupės vitaminai dalyvauja atstatydami šios grupės vitaminų stoką. Diclovit kapsulės vartojamos: - trumpalaikiam vidutinio stiprumo stuburo juosmeninės dalies skausmo malšinimui; - trumpalaikiam nervo uždegimo sukeltam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DICLOVIT DICLOVIT KAPSULIŲ VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - manote, kad jūs galite būti alerg Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diclovit kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kapsulėje yra 50 mg diklofenako natrio druskos, 50 mg tiamino hidrochlorido (vitamino B 1 ), 50 mg piridoksino hidrochlorido ( vitamino B 6 ), 0,25 mg cianokobalamino (vitamino B 12 ). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 3,6 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Kieta, želatininė, 1 dydžio kapsulė, kurioje yra rausvų miltelių ir baltų granulių mišinys. Kapsulės korpusas yra dramblio kaulo spalvos, dangtelis – rausvai rudas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis vidutinio stiprumo stuburo juosmeninės dalies skausmo malšinimas. Trumpalaikis nervo uždegimo sukelto vidutinio stiprumo skausmo malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Dozę reikia nustatyti pagal paciento ligos kliniką. Paros dozė dažniausiai dalijama į dvi ar tris dozes. Dozavimas Atsižvelgiant į ligos sunkumą, patariama skirti nuo vienos iki trijų kapsulių per parą; tai atitinka nuo 50 mg iki 150 mg diklofenako. _Suaugusiesiems_ Gydymo pradžioje rekomenduojama dozė yra 100-150 mg (viena kapsulė tris kartus per parą). Dažniausiai tinkama palaikomoji dozė – viena kapsulė 1-2 kartus per parą. Negalima viršyti didžiausios paros dozės – trijų kapsulių per parą. _Ypatingos pacientų grupės_ _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Tyrimų apie specialias dozavimo rekomendacijas neatlikta. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui – diklofenako vartoti draudžiama. Atsargumo reikia laikytis skiriant vartoti pacientams, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). _Pacientams, kurių kepenų funkci Lire le document complet