Diclosafe 50 mg supozitoare

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Diclofenacum

Disponible depuis:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Diclofenacum

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

supozitoare

Unités en paquet:

N5x2

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Date de l'autorisation:

2018-07-02

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLOSAFE 50 MG SUPOZITOARE
Diclofenac
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclosafe şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Diclosafe
3.
Cum să utilizați Diclosafe
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclosafe
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DICLOSAFE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclosafe este un medicament ce conține ca substanță diclofenacul
sodic, care aparţine unui grup de
medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene”
(AINS), care sunt utilizate
pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. Diclofenacul ameliorează
simptomele inflamaţiei, cum sunt
tumefacţia şi durerea, blocînd sinteza moleculelor (prostaglandine)
responsabile de inflamaţie, durere
şi febră. Diclofenacul nu are efect asupra cauzelor inflamaţiei sau
febrei.
Diclosafe este utilizat pentru tratamentul:
-
afecțiunilor reumatismale: artrită reumatoidă, osteoartrită,
spondilită anchilozantă, atacuri acute
de gută;
-
tulburărilor musculo-scheletice acute cum ar fi periartrita (de
exemplu, umărul înghețat), tendinită,
tenosinovită, bursită.
-
altor afecțiuni dureroase cauzate de traumatisme, incluzînd
fracturi, dureri lombare, entorse,
luxa

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DICLOSAFE 50 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine: diclofenac sodic - 50 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
_Descriere: _supozitoare sub formă de torpilă de culoare albă
pînă la galben deschisă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea durerii de intensitate variată și a inflamației din
cadrul diferitor afecțiuni, incluzînd:
-
afecțiuni reumatismale: artrită reumatoidă, osteoartrită,
spondilită anchilozantă, atacuri acute de
gută;
-
tulburări musculo-scheletice acute cum ar fi periartrita (de exemplu,
umărul înghețat), tendinită,
tenosinovită, bursită.
-
alte afecțiuni dureroase din cauza traumatismelor, incluzînd
fracturi, dureri lombare, entorse,
luxații, dislocări sau dureri care apar în cursul unor mici
intervenţii chirurgicale ortopedice
stomatologice, ginecologice.
Diclosafe 50 mg supozitoare nu este indicat pentru utilizare la copii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficiente pentru cea
mai scurtă perioadă de timp necesară pentru controlul simptomelor.
Supozitoarele sunt destinate doar pentru administrare rectală. Nu
trebuie administrate oral.
Supozitoarele trebuie introduse corespunzător în rect. Se recomandă
administrarea supozitoarelor
după eliminarea materiilor fecale.
_Adulți _
Doza zilnică recomandată este de 75-150 mg diclofenac administrate
în doze divizate.
Doza zilnică maximă recomandată este de 150 mg diclofenac. Aceasta
poate fi administrată
utilizînd o combinație de forme farmaceutice, de exemplu, comprimate
și supozitoare.
Diclosafe 100 mg supozitoare trebuie administrat o dată pe zi, de
obicei, seara înainte de culcare.
Dacă este necesar, tratamentul poate fi combinat cu 25 mg sau 50 mg
diclofenac sub formă de
comprimate pînă la doza maximă de 150 mg p