DICLOFENACO SODICO (SOLUCION INYECTABLE)

Pays: Équateur

Langue: espagnol

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingrédients actifs:

DICLOFENACO SODICO 75 mg

Disponible depuis:

VITALIS S.A.C.I [CO] COLOMBIA

Code ATC:

S01BC03SLY30603

forme pharmaceutique:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

CADA AMPOLLA DE 3 ML CONTIENE: DICLOFENACO SODICO 75,00 mg

Mode d'administration:

[014] Intramuscular

Unités en paquet:

Caja x 10 Ampollas de 3ml c/u + INSERTO Caja x 100 Ampollas de 3ml c/u + INSERTO Caja x 1 Ampollas de 3ml + INSERTO Caja x 6 Amp

classe:

Monofármaco

Type d'ordonnance:

Bajo receta médica

Fabriqué par:

VITALIS S.A.C.I. TITULAR: LABORATORIO VITALIS S.A. BOGOTA COLOMBIA

Descriptif du produit:

Descripcion forma farmaceutica: Solución Inyectable transparente incolora e inodora; Condicion conservacion: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2018-10-19 09:02:34 -> CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE HÉCTOR ERAZO BASTIDAS A DAVIS ESTEBAN ERAZO CARRION CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO DE SAMANTA AMAGUAYO A PAOLA FERNANDA CALAHORRANO CUEVA CAMBIO DE DIRECCION DEL SOLICITANTE DE AV REPUBLICA 500 Y MARTIN CARRION A AV LA CORUÑA N. 27-36 Y AV ORELLANA. CAMBIO DE DIRECCION DEL FABRICANTE DE CALLE 19 N. 68B89 A VEREDA LA DIANA, LA VICTORIA BIS, LOTE 2 VÍA BRICEÑO SOPÓ, CUNDINAMARCA CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE DE VITROFARMA S.A. A VITALIS S.A.C.I. INCLUSION DE INSERTO CORRECION EN LA SELECCION DE NO PERTENECE AL CUADRO BASICO DE MEDICAMENTOS A PERTENECE AL CUADRO BASICO DE MEDICAMENTOS Y CAMBIO DE PRODUCTO OFICIAL A NO OFICIAL 2020-08-17 09:02:34 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO ANTES PAOLA CALAHORRANO AHORA NATALI NASIMBA *NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE AHORA PICHINCHA / QUITO / IÑAQUITO / FRANCISCO ANDRADE MARIN E 6-24 Y ELOY ALFARO *NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR CAMBIO A NUEVA IMAGEN. 2010-04-26 09:02:34 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PERIODO DE VIDA ÚTIL 2006-03-22 09:02:34 -> EMISION DE CERTIFICADO POR INCLUSION DEL TITULAR, CAMBIO DE SOLICITANTE Y AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL 2021-08-05 09:02:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA PARA PRESCRIBIR. 2.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL INSERTO (PROSPECTO) 2022-12-06 09:02:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA QUE INCLUYE LA SOLICITADA MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-3524-O. 2. DEL INSERTO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA QUE INCLUYE LA SOLICITADA MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-3524-O. 2022-12-30 09:02:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: ANTES: PROPILENGLICOL...1650.00 MG, ALCOHOL BENCILICO...0.60 ML, BISULFITO DE SODIO...9.00 MG, HIDRÓXIDO DE SODIO ...3.00 MG, AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P....3.00 ML AHORA: PROPILENGLICOL............................600.00 MG ALCOHOL BENCÍLICO.......................120.00 MG METABISULFITO DE SODIO....................2.10 MG MANITOL........................................18.00 MG HIDRÓXIDO DE SODIO PARA (PH: 7.8 - 8.8)....0.79 MG AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P................3.00 ML 2023-06-11 18:21:08 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: ANTES CARRERA 69 NRO. 98A ? 45, AHORA VEREDA LA DIANA, LA VICTORIA BIS, LOTE 2 VÍA BRICEÑO SOPÓ ? CUNDINAMARCA. 2. NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2023-04-11 09:02:34 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: * DISMINUCIÓN DE VIDA ÚTIL DE 36 MESES A 24 MESES.; Periodo vida util producto en meses: 24

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2004-03-25