DICLOFENACO SODICO 75mg/3mL SOLUCION INYECTABLE

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

DICLOFENACO DE SODIO;

Disponible depuis:

DROGUERIA INVERSIONES JPS S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

DICLOFENAC SODIUM;

forme pharmaceutique:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR MILILITRO 3.00 mL -

Mode d'administration:

INTRAMUSCULAR

Unités en paquet:

Caja de cartón por 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar o incoloro x 3mL c/u

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD - CHINA

Groupe thérapeutique:

DICLOFENACO

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón por 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar o incoloro x 3mL c/u.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-10-19

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
DICLOFENACO SÓDICO 75MG/3ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN
Cada ampolla de 3mL contiene:
Diclofenaco sódico ....................... 75mg
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo intenso asociado a:
₋
Artritis reumatoide
₋
Espondilitis anquilosante
₋
Artrosis
₋
Reumatismo de partes blandas
₋
Cólico renal
₋
Ataque agudo de gota
₋
Dolor lumbar
₋
Dolor musculoesquelético
₋
Dolores postoperatorios y postraumáticos
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_
_ _
Solución Inyectable
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_
Intramuscular
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el
periodo de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas
(ver sección 2.4.).
_ADULTOS_
75mg de diclofenaco (1 ampolla) una vez al día. Excepcionalmente, en
casos graves, pueden
administrarse dos inyecciones diarias separadas por un intervalo de
varias horas. No deben
administrarse inyecciones de diclofenaco durante más de dos días.
Una vez parada la crisis
aguda, se continuará el tratamiento con diclofenaco en comprimidos o
supositorios. Si se
combina una ampolla con cualquiera de las dos otras formas
farmacéuticas, la dosificación no
sobrepasará los 150mg/día.
_POBLACIONES ESPECIALES _
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Debido a la cantidad de diclofenaco contenida en cada ampolla, éstas
no son adecuadas para su
uso en niños y en adolescentes.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA (DE MÁS DE 65 AÑOS) _
La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada.
Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), con diclofenaco,
deberán adoptarse precauciones en el tratamiento de estos pacientes,
que por lo general son más
propensos a las reacciones adversas, y que tienen más probabilidad de
presentar alt