DICLOFENACO RESINATO

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

DICLOFENACO RESINATO

Disponible depuis:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Code ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Dénomination commune internationale):

DICLOFENAC RESINATO

Domaine thérapeutique:

ANTINFLAMATORIOS

Descriptif du produit:

15 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1267501060013 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL; 15 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1267501060021 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL; 15 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1267501060031 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL

Statut de autorisation:

Cancelado/Caduco

Date de l'autorisation:

2006-06-12

Notice patient

DICLOFENACO RESINATO
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Suspensão Oral (Gotas)
15 mg/mL
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLOFENACO RESINATO
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
O diclofenaco resinato 15 mg/mL contém frasco de 10 mL, 15 mL ou 20
mL de suspensão oral (gotas).
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 1mL da suspensão oral de diclofenaco resinato contém:
diclofenaco resinato
...........................................................................................................................
50 mg*
excipientes** qsp
.................................................................................................................................
1 mL.
(aproximadamente 32 gotas/mL e 0,5 mg/gotas)
*Cada 50,000 mg de diclofenaco resinato equivalem a 15,000 mg de
diclofenaco potássico.
**resina de troca iônica, dióxido de silício, óleo de rícino
hidrogenado etoxilado, sacarina sódica, butil-
hidroxitolueno, propilparabeno, essência de tutti-frutti e petrolato
líquido.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O diclofenaco resinato gotas é indicado para o tratamento de curto
prazo, das seguintes condições agudas:
USO PEDIÁTRICO (PACIENTES ENTRE 1 E 14 ANOS DE IDADE):
• artrite juvenil crônica
USO ADULTO (PACIENTES ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE):
• Entorses, distensões e outras lesões;
• Dor e inflamação no pós-operatório;
• Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais;
• Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista,
e outros tipos de reumatismo;
• Infecções do ouvido, nariz e garganta.
Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença
básica deve ser adequadamente tratada.
Febre isolada não é uma indicação.
O diclofenaco resinato gotas é indicado principalmente para uso em
crianças, mas o médico pode decidir
prescrever em certos casos a adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Antes de

Résumé des caractéristiques du produit

DICLOFENACO RESINATO
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Suspensão Oral (Gotas)
15 mg/mL
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLOFENACO RESINATO
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
O diclofenaco resinato 15 mg/mL contém frasco de 10 mL, 15 mL ou 20
mL de suspensão oral (gotas).
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 1mL da suspensão oral de diclofenaco resinato contém:
diclofenaco resinato
......................................................................................................................................................................
50 mg*
excipientes** qsp
............................................................................................................................................................................
1 mL.
(aproximadamente 32 gotas/mL e 0,5 mg/gotas)
*Cada 50,000 mg de diclofenaco resinato equivalem a 15,000 mg de
diclofenaco potássico.
**resina
de
troca
iônica,
dióxido
de
silício,
óleo
de
rícino
hidrogenado
etoxilado,
sacarina
sódica,
butil-hidroxitolueno,
propilparabeno, essência de tutti-frutti e petrolato líquido.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
USO ADULTO (PACIENTES ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE)
Tratamento de curto prazo das seguintes condições agudas:
- Estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos como, por
exemplo, os causados por entorses;
- Dor e inflamação no pós-operatório como, por exemplo, após
cirurgias ortopédicas ou odontológicas;
- Condições dolorosas e, ou inflamatórias em ginecologia como, por
exemplo, dismenorreia primária ou anexite;
- Síndromes dolorosas da coluna vertebral;
- Reumatismo não articular;
- No tratamento da dor, da inflamação e da febre que acompanham os
processos infecciosos de ouvido, nariz ou garganta como, por
exemplo,
nas
faringoamigdalites
e
otites,
respeitando
os
princípios
terapêuticos
gerais
de
que
a
doença
básica
deve
ser
adequadamente tratada. Febre isolada não é uma indicaç�