DICLOFENAC SODIQUE Rpg 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diclofénac sodique

Disponible depuis:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

DCI (Dénomination commune internationale):

diclofenac sodium

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > diclofénac sodique : 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.

Descriptif du produit:

340 738-6 ou 34009 340 738 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/09/2010;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1996-07-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
Dénomination du médicament
DICLOFENAC SODIQUE RPG 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC SODIQUE RPG 50 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DICLOFENAC SODIQUE RPG 50 mg,
comprimé enrobé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE DICLOFENAC SODIQUE RPG 50 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC SODIQUE RPG 50 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC SODIQUE RPG 50 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.
(M: système locomoteur)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 15 ANS:
o
En traitement de longue durée de:
§
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
§
certaines arthroses sévères.
o
En traitement de courte durée de:
§
certaines inflammations du pourtour de l'articulation (épaules
douloureuses, tendinites, bursites),
§
certaines inflammations des articulations par dépôts de cristaux,
telle la goutte,
§
douleurs aiguës d'arthrose,
§
douleurs lombaires a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC SODIQUE RPG 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac sodique
.............................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé gastro-résistant.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du diclofénac, de
l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le
médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
·
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées,
au:
o
Traitement symptomatique au long cours:
§
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou
syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger -Leroy-Reiter
et rhumatisme psoriasique,
§
de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
o
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de:
§
rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites,
bursites),
§
arthrites microcristallines,
§
arthroses,
§
lombalgies, radiculalgies sévères.
o
Traitement des dysménorrhées essentielles, après bilan
étiologique.
·
CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 35 KG (SOIT ENVIRON 12 ANS), l'indication
est limitée aux rhumatismes inflammatoires
infantiles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler entiers sans les croquer avec un verre
d'eau, de préférence pendant le repas.
POSOLOGIE
Adulte:
·
Traitement d'entretien (ou d'emblée chez certains malades): 75 à 100
mg par jour, soit 3 comprimés à 25 mg par jour à 2
comprimés à 50 mg par jour en 2 ou 3 prises.
·
Traiteme