DICLOFENAC Sanofi-Aventis France 1 %, gel

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diclofénac sodique

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

M02AA15

DCI (Dénomination commune internationale):

diclofenac sodium

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

gel

Composition:

composition pour 100 g de gel > diclofénac sodique : 1 g . Sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1,16 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 tube(s) aluminium verni de 50 g

Domaine thérapeutique:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROÏDIEN A USAGE TOPIQUE

Descriptif du produit:

346 915-7 ou 34009 346 915 7 7 - 1 tube(s) aluminium verni de 50 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-05-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2018
Dénomination du médicament
DICLOFENAC SANOFI-AVENTIS FRANCE 1 %, gel
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 4 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC SANOFI-AVENTIS FRANCE 1 %, gel et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DICLOFENAC SANOFI-AVENTIS FRANCE 1 %, gel ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC SANOFI-AVENTIS FRANCE 1 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC SANOFI-AVENTIS FRANCE 1 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC SANOFI-AVENTIS FRANCE 1 %, gel ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoire non stéroïdien à
usage topique, code ATC : M02AA15.
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la
douleur) sous forme de gel pour application sur la
peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée
chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, en cas de
traumatisme bénin: entorses (foulure), contusions.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DICLOFENAC SANOFI-AVENTIS
FRANCE 1 %, ge

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC SANOFI-AVENTIS FRANCE 1 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac
sodique................................................................................................................
1,00 g
Sous forme de diclofénac de
diéthylamine..............................................................................
1,16 g
Pour 100 g de gel.
Excipient à effet notoire : propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée
chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, en cas de
traumatisme bénin : entorses (foulure), contusions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
La posologie dépend de l’indication. La survenue d'effets
indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la
plus
faible possible pendant la durée de traitement la plus courte
nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4).
TRAUMATISME BÉNIN : ENTORSE (FOULURE), CONTUSION
1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée maximale
de 4 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit
être consulté.
Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 7 jours.
La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g
de gel (soit 6 cm de gel environ).
Douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire
En traitement d’appoint : 1 application locale, 3 à 4 fois par
jour, pour une durée maximale de 7 jours. Si la douleur persiste
au-delà, un médecin doit être consulté.
Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 14 jours.
La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g
de gel (soit 6 cm de gel environ).
Poussées douloureuses de l’arthrose
Uniquement après au moins un a