Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diclofénac Sodique 75 mg
Sandoz SA-NV
M01AB05
Diclofenac Sodium
75 mg
Comprimé à libération modifiée
Diclofénac Sodique 75 mg
Voie orale
Diclofenac
CTI code: 208887-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208887-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208887-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208887-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001209 - Code CNK: 1645092 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208887-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208887-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208887-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208887-08 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2000-01-17
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE Diclofénac sodique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Diclofenac Sandoz Retard et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diclofenac Sandoz Retard ? 3. Comment prendre Diclofenac Sandoz Retard ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Diclofenac Sandoz Retard 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC SANDOZ RETARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le diclofénac sodique, la substance active de Diclofenac Sandoz Retard, fait partie d’une classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui sont utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation. Le diclofénac soulage les symptômes d’inflammation, tels que gonflements et douleurs, et réduit également la fièvre. Il n’a aucun effet sur les causes de l’inflammation ou de la fièvre. Diclofenac Sandoz Retard peut être utilisé pour traiter les affections suivantes : rhumatisme, y compris douleur articulaire inflammatoire (arthrite), dégénérescence articulaire (arthrose) ainsi que certains types de douleurs dorsales (troubles articula Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Diclofenac Sandoz Retard 75 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 75 mg de diclofénac sodique. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé à libération prolongée contient 90,8 mg de sucrose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé à libération prolongée rose pâle, triangulaire, légèrement biconvexe, à bords biseautés. « ID » est gravé d’un côté, « CG » de l’autre côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique : - des formes inflammatoires et dégénératives du rhumatisme: arthrite rhumatoïde, arthrose y compris la spondylarthrite - de la périarthrite scapulo-humérale (dû à l'effet analgésique du diclofénac sodique) Étant donné que la formulation de ce médicament est une formulation à libération prolongée, elle n'est pas indiquée lorsque l'on recherche une efficacité rapide (soulagement de la douleur). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Informations générales La posologie doit être ajustée au cas par cas. Il est possible de minimiser les effets indésirables en utilisant la dose efficace la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes (voir rubrique 4.4). Posologie _ADULTES_ La dose quotidienne initiale recommandée est de 75 à 150 mg, administrés une ou deux fois par jour. Dans les cas de troubles peu sévères et dans un traitement à long terme, 75 mg par jour sont généralement suffisants. La dose quotidienne maximale est de 150 mg. _POPULATIONS PARTICULIÈRES_ _Insuffisance rénale_ L’utilisation du diclofénac est contre-indiquée chez les patients présentant une grave altération de la fonction rénale ou une insuffisance rénale (voir rubrique 4.3). Aucune étude spécifique n’a été menée chez le Lire le document complet