Diclofenac Sandoz Retard 100 mg compr. lib. modif.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Diclofénac Sodique 100 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Diclofenac Sodium

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération modifiée

Composition:

Diclofénac Sodique 100 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Diclofenac

Descriptif du produit:

CTI code: 208896-08 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208896-09 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208896-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208896-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208896-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001193 - Code CNK: 1541374 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208896-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208896-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208896-03 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208896-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208896-10 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2000-01-17

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Diclofénac sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Diclofenac Sandoz Retard et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Diclofenac Sandoz Retard ?
3.
Comment prendre Diclofenac Sandoz Retard ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Diclofenac Sandoz Retard
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DICLOFENAC SANDOZ RETARD ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Le diclofénac sodique, la substance active de Diclofenac Sandoz
Retard, fait partie d’une classe de
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
qui sont utilisés pour traiter la
douleur et l’inflammation.
Le diclofénac soulage les symptômes d’inflammation, tels que
gonflements et douleurs, et réduit
également la fièvre. Il n’a aucun effet sur les causes de
l’inflammation ou de la fièvre.
Diclofenac Sandoz Retard peut être utilisé pour traiter les
affections suivantes :

rhumatisme, y compris douleur articulaire inflammatoire (arthrite),
dégénérescence articulaire
(arthrose) ainsi que certains types de douleurs dorsales (troubles
articula

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diclofenac Sandoz Retard 100 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 100 mg de
diclofénac sodique.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 119,0 mg de
sucrose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimés enrobés ronds de couleur rose, biconvexes, à bords
biseautés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique :
-
des formes inflammatoires et dégénératives du rhumatisme: arthrite
rhumatoïde, arthrose y
compris la spondylarthrite
-
de la périarthrite scapulo-humérale (dû à l'effet analgésique du
diclofénac sodique)
Étant donné que la formulation de ce médicament est une formulation
à libération prolongée, elle n'est
pas indiquée lorsque l'on recherche une efficacité rapide
(soulagement rapide de la douleur).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Informations générales
La posologie doit être ajustée au cas par cas. Il est possible de
minimiser les effets indésirables en
utilisant la dose efficace la plus faible possible pendant la durée
la plus courte possible nécessaire pour
contrôler les symptômes (voir rubrique 4.4).
Posologie
_ADULTES_
La dose quotidienne initiale recommandée est de 100-150 mg,
administrés une fois par jour. La
posologie journalière peut être augmentée jusqu'à 150 mg de
diclofénac par un traitement additionnel
avec des comprimés gastro-résistants ou des suppositoires à 25 ou
50 mg de diclofénac sodique.
Dans les cas de troubles peu sévères et dans un traitement à long
terme, 100 mg par jour sont
généralement suffisants.
La dose quotidienne maximale est de 150 mg.
_POPULATIONS PARTICULIÈRES_
_Insuffisance rénale_
L’utilisation du diclofénac est contre-indiquée chez les patients
présentant une grave altération de la
fonct