Diclofenac Sandoz 75 mg/3 ml sol. inj. i.m. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Diclofénac Sodique 25 mg/ml

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Diclofenac Sodium

Dosage:

75 mg/3 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Diclofénac Sodique 25 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Domaine thérapeutique:

Diclofenac

Descriptif du produit:

CTI code: 221331-03 - Taille de l'emballage: 30 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221331-01 - Taille de l'emballage: 6 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1690502 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221331-02 - Taille de l'emballage: 5 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2001-02-19

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DICLOFENAC SANDOZ 50 MG, COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
DICLOFENAC SANDOZ 75 MG/3 ML, SOLUTION INJECTABLE
diclofénac sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Diclofenac Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Diclofenac Sandoz
3.
Comment utiliser Diclofenac Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diclofenac Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DICLOFENAC SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Diclofenac Sandoz est indiqué dans le traitement :
-
d'affections inflammatoires des articulations et des tissus les
entourants ;
-
syndromes vertébraux douloureux ;
-
crises de goutte aiguës ;
-
douleurs, inflammation ou œdème par suite d'une blessure, opération
ou chirurgie dentaire ;
-
douleurs et/ou inflammations gynécologiques telles que règles
douloureuses ;
-
crampes (ampoules) ;
-
traitement ou prévention de douleurs postopératoires en milieu
hospitalier (ampoules).
Un traitement au Diclofenac Sandoz est symptomatique ou adjuvant.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DICLOFENAC SANDOZ
N’UTILISEZ JAMAIS DICLOFENAC SANDOZ
•
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Diclofenac Sandoz 50 mg, comprimés gastro-résistants
Diclofenac Sandoz 75 mg/3 ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofenac Sandoz 50 mg, comprimés gastro-résistants : chaque
comprimé contient 50 mg
diclofénac sodique.
Excipients à effet notoire : contient 30 mg de lactose par comprimé.
Diclofenac Sandoz 75 mg/3 ml, solution injectable : la solution
injectable contient 75 mg
diclofénac sodique par 3 ml.
Excipients à effet notoire : contient 120 mg d’alcool benzylique et
600 mg de propylène glycol
par 3 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés gastro-résistants
Diclofenac Sandoz 50 mg, comprimés gastro-résistants : comprimés
pelliculés biconvexes de
couleur brun jaune.
Solution injectable
Diclofenac Sandoz 75 mg/3 ml, solution injectable : solution limpide,
incolore à jaune.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Affections inflammatoires et dégénératives de l'appareil
locomoteur:
Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, poussées
inflammatoires aiguës d’arthrose,
syndromes vertébraux douloureux;
Affections inflammatoires abarticulaires;
Crises de goutte aiguës;
Douleurs posttraumatiques et postopératoires, inflammation et
œdème, p.ex. après chirurgie
dentaire ou orthopédique;
Douleurs et/ou inflammations gynécologiques, p.ex. dysménorrhée
primaire;
Coliques néphrétiques ou hépatiques (ampoules);
Traitement ou prévention des douleurs post-opératoires en milieu
hospitalier (ampoules.).
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Résumé des Caractéristiques du Produit
Un traitement au Diclofenac Sandoz est symptomatique ou d'appoint.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Il est généralement recommandé d’ajuster la dose sur une base
individuelle et d’administrer la
plus faible dose efficace pendant la période la plus courte possible.
Adultes et adolescents dès 14
ans
_Diclofenac Sandoz 50 mg:_
En règle