DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diclofénac sodique 50 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

diclofénac sodique 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > diclofénac sodique 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTI-INFLAMMATOIRES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROÏDIENS - M01AB05DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant contient du diclofénac, une substance qui appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments diminuent l’inflammation, la douleur et la fièvre.Chez l’enfant de plus de 35 kg (soit environ 12 ans)DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant est utilisé uniquement pour traiter des rhumatismes.Chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ansDICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant est utilisé : En traitement de courte durée :o si vous avez une inflammation au niveau d’une articulation (épaule douloureuse, tendinite ou inflammation des tendons, bursite ou inflammation de l’enveloppe de l’articulation),o si vous avez une inflammation des articulations causée par un dépôt de cristaux (la goutte par exemple),o si vous avez des douleurs ponctuelles dues à votre arthrose,o si vous avez des douleurs ponctuelles en bas du dos (douleurs lombaires aiguës),o si vous avez des douleurs ponctuelles liées à l’irritation d’un nerf (les sciatiques par exemple),o si vous avez des règles douloureuses. En traitement de longue durée :o si vous avez fréquemment des rhumatismes dus à des inflammations,o si vous avez une usure du cartilage entraînant des douleurs fréquentes aux articulations et gênant vos mouvements (arthroses sévères).

Descriptif du produit:

DICLOFENAC SODIQUE 50 mg - VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1986-11-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023
Dénomination du médicament
DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DICLOFENAC SANDOZ 50 mg,
comprimé enrobé gastro-résistant ?
3. Comment prendre DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES,
ANTIRHUMATISMAUX,
NON STEROÏDIENS - M01AB05
DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant contient
du diclofénac, une substance
qui appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS). Ces
médicaments diminuent l’inflammation, la douleur et la fièvre.
Chez l’enfant de plus de 35 kg (soit environ 12 ans)
DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant est
ut

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac
sodique............................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.
Excipients à effet notoire : ricinoléate de macrogolglycérol (0,22
mg par comprimé), lactose monohydraté
(25 mg par comprimé), sodium (moins de 1 mmol (23 mg) par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé gastro-résistant.
Comprimé rond marron-clair, biconvexe à bords biseautés, portant la
mention « CG » gravée sur une face
et « GT » sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac,
de l’importance des manifestations
d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place
dans l’éventail des produits anti-
inflammatoires actuellement disponibles.
·
CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées
au :
o
Traitement symptomatique au long cours :
§
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite
ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de
Fiessinger-Leroy-Reiter, et rhumatisme
psoriasique,
§
de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
o
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de :
§
rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites,
bursites),
§
arthrites microcristallines,
§
arthroses,
§
lombalgies, radiculalgies sévères.
o
Traitement des dysménorrhées essentielles, après bilan
étiologique.
·
CHEZ L’ENFANT A PARTIR DE 35 kg (SOIT ENVIRON 12 ANS),
l’indication est limitée aux
rhumatismes inflammatoires infantiles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les effets indésirables