DICLOFENAC REF 1 %, gel en flacon pressurisé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

M02AA15

DCI (Dénomination commune internationale):

diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour 100 g > diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1,16 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) pressurisé(s) polyéthylène aluminium de 100 ml

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique - code ATC : M02AA15 .Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.Ce médicament est destiné à l’adulte (à partir de 15 ans), pendant une courte durée, dans : le traitement local en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion ; le traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire ; le traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical.

Descriptif du produit:

DICLOFENAC DE DIETHYLAMINE équivalant à DICLOFENAC SODIQUE 1g/100 g - VOLTARENE EMULGEL 1 %, gel en flacon pressurisé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-11-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
Dénomination du médicament
DICLOFENAC REF 1 %, gel en flacon pressurisé
Diclofénac
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien :
o
après 4 jours en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure),
contusion,
o
après 7 jours en cas de douleurs d’origine musculaire et
tendino-ligamentaire,
o
après 14 jours maximum en cas de poussée douloureuse d’arthrose.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC REF 1 %, gel en flacon pressurisé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DICLOFENAC REF 1 %, gel en flacon
pressurisé ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC REF 1 %, gel en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC REF 1 %, gel en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC REF 1 %, gel en flacon pressurisé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires non stéroïdiens
à usage topique - code ATC :
M02AA15.
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la
douleur), sous forme de gel pour
application sur la peau, uniquement au niveau de la région
douloureu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC REF 1 %, gel en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac de
diéthylamine.....................................................................................................
1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac
sodique...............................................................................
1 g
Pour 100 g de gel.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 5 g de propylèneglycol par flacon de 100 g de
gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte (à partir de 15 ans) :
·
Traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin :
entorse (foulure), contusion
·
Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et
tendino-ligamentaire
·
Traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose,
après au moins un avis médical.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans).
La posologie dépend de l’indication. La survenue d’effets
indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée
de traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4).
Traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion
1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée maximale
de 4 jours. Si la douleur persiste au-
delà, un médecin doit être consulté.
Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 7 jours.
La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g
de gel (soit 6 cm de gel environ).
Douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire
En traitement d’appoint : 1 application locale, 3 à 4 fois par
jour, pour une durée maximale de 7 jours. Si
la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté.
Sur avis médical,