Diclofenac EG 10 mg/g gel

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Diclofénac Sodique 10 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

M02AA15

DCI (Dénomination commune internationale):

Diclofenac Sodium

Dosage:

10 mg/g

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

Diclofénac Sodique 10 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Diclofenac

Descriptif du produit:

CTI code: 552915-01 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 552915-02 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 552915-03 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 552915-04 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 552915-05 - Taille de l'emballage: 120 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 552915-06 - Taille de l'emballage: 150 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2020-01-21

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DICLOFENAC EG 10 MG/G GEL
diclofénac sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 à 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Diclofenac EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Diclofenac EG?
3.
Comment utiliser Diclofenac EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Diclofenac EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DICLOFENAC EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Diclofenac EG contient la substance active diclofénac, qui appartient
au groupe des anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et possède un effet
analgésique et anti-inflammatoire. Il
soulage la douleur et réduit l’inflammation ainsi que le gonflement
dans des affections douloureuses
touchant les articulations et les muscles. Il est destiné à une
application externe (c.-à-d. qu’il est
appliqué sur la peau de la zone affectée).
Diclofenac EG est utilisé chez les adultes pour le traitement
symptomatique local de:

la douleur musculaire aiguë légère à modérée

la douleur liée aux foulures, entorses et contusions aiguës faisant
suite à un traumatisme contondant
Diclofenac EG est utilisé pour le traitement à court terme chez les

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diclofenac EG 10 mg/g gel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme de gel contient 10 mg de diclofénac sodique.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque gramme de gel contient 0,5 mg de parahydroxybenzoate de propyle
(E 216), 0,5 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et 80 mg de propylène glycol
(E 1520).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel blanc, lisse, homogène, possédant une odeur légèrement
caractéristique.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pour le traitement symptomatique local des troubles suivants chez
l’adulte:

Douleur musculaire aiguë d’intensité légère à modérée

Douleur liée aux foulures, entorses et contusions aiguës faisant
suite à un traumatisme contondant
Pour le traitement à court terme chez les adolescents âgés de 14
ans et plus pour:

Le traitement symptomatique local de la douleur liée aux foulures,
entorses et contusions aiguës
faisant suite à un traumatisme contondant
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents âgés de 14 ans et plus_
Appliquer une fine couche de Diclofenac EG 1% gel sur la zone
affectée 3 à 4 fois par jour, selon les
besoins, et faire pénétrer le produit en massant doucement. Selon la
dimension de la zone affectée à
traiter, une quantité de produit de la taille d’une cerise à une
noix est requise, ce qui correspond à 2 à
4 g de gel (équivalent à 20 à 40 mg de diclofénac sodique).
La dose quotidienne maximale est de 16 g de gel, équivalent à 160 mg
de diclofénac sodique.
La durée du traitement dépend des indications et de la réponse du
patient au traitement. Il est
recommandé d'évaluer le traitement 7 jours après son instauration.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 à 5 jours, on
conseillera au patient de consulter un
médecin.
Si l’utilisation de ce produit est requise pendant plus de 7 jours
pour