DICLOFENAC DELBERT 75 mg/3 mL, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diclofénac sodique 75

Disponible depuis:

LABORATOIRES DELBERT

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

diclofénac sodique 75

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 3 mL > diclofénac sodique 75,00 mg

Unités en paquet:

2 ampoule(s) en verre brun de 3 ml

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTI-INFLAMMATOIRES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROÏDIENS - M01AB05DICLOFENAC DELBERT contient du diclofénac, une substance qui appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments diminuent l’inflammation, la douleur et la fièvre.DICLOFENAC DELBERT est réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.Il est utilisé en traitement de courte durée : Si vous avez une poussée de rhumatisme due à une inflammation. Si vous avez des douleurs ponctuelles en bas du dos (douleurs lombaires aiguës). Si vous avez des douleurs ponctuelles liées à l’irritation d’un nerf (les sciatiques par exemple). Si vous avez des crises douloureuses en bas du dos dues à un blocage des organes qui vous permettent d’uriner (crises de coliques néphrétiques).Votre médecin vous administrera ce médicament par voie injectable avant de passer à la forme orale ou rectale.

Descriptif du produit:

DICLOFENAC SODIQUE 75 mL/3 mL - VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-01-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2023
Dénomination du médicament
DICLOFENAC DELBERT 75 mg/3 ml, solution injectable
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC DELBERT 75 mg/3 ml, solution injectable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DICLOFENAC DELBERT 75 mg/3 ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC DELBERT 75 mg/3 ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC DELBERT 75 mg/3 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC DELBERT 75 mg/3 ml, solution injectable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES,
ANTIRHUMATISMAUX,
NON STEROÏDIENS - M01AB05
DICLOFENAC DELBERT contient du diclofénac, une substance qui
appartient à la famille des
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces
médicaments diminuent l’inflammation, la
douleur et la fièvre.
DICLOFENAC DELBERT est réservé à l’adulte et à l’adolescent de
plus de 15 ans.
Il est utilisé en traitement de courte durée :
·
Si vous avez une poussée de rhumatisme due à une inflammation.
·
Si vous avez des douleurs ponctuelles en bas du dos (dou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC DELBERT 75
MG/3
ML, SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac sodique
...........................................................................................................
75,00 mg
Pour une ampoule de 3 ml.
Excipient(s) à effet notoire : chaque ampoule contient 600 mg de
propylène glycol et 120 mg d’alcool
benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore à légèrement rosée.
pH : 7,7 -8,2 ;
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac,
de l’importance des manifestations
d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place
dans l’éventail des produits anti-
inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l’adulte et l’enfant à partir de 15
ans, au traitement symptomatique de courte
durée des :
·
rhumatismes inflammatoires en poussée ;
·
lombalgies aiguës ;
·
radiculalgies ;
·
crises de coliques néphrétiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la durée
la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir
rubrique 4.4).
D'une manière générale, la dose doit être adaptée
individuellement.
Population cible
Adulte
1 ampoule à 75 mg par jour en une seule injection. Le traitement peut
être complété, si besoin, par un
comprimé de diclofénac à 50 mg.
La durée du traitement est de 2 à 3 jours (ce délai permettant si
nécessaire la mise en œuvre du relais
thérapeutique par voie orale ou rectale).
Populations particulières
Population pédiatrique
En raison de son dosage, ce médicament ne doit pas être utilisé
chez l’enfant et l’adolescent de moins de
15 ans.
Population gériatrique (patients �