Diclofenac Aurobindo 75 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Diclofénac Sodique 75 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Diclofenac Sodium

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Diclofénac Sodique 75 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Diclofenac

Descriptif du produit:

CTI code: 232382-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215524 - Code CNK: 1694777 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232382-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3736154 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2002-02-11

Notice patient

pl-fr-Diclofenac – –IB116
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DICLOFENAC AUROBINDO 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
DICLOFENAC AUROBINDO 100MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
diclofénac sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce que Diclofenac Aurobindo et dans quel cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Diclofenac Aurobindo
3. Comment utiliser Diclofenac Aurobindo
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Diclofenac Aurobindo?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DICLOFENAC AUROBINDO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Adultes
Chez l’adulte Diclofenac Aurobindo est destiné au traitement de
- l'inflammation au niveau des articulations et des tissus en dehors
des articulations
- symptômes douloureux de la colonne vertébrale
- crises de goutte soudaines
- douleur, inflammation ou gonflement après blessure, opération ou
chirurgie dentaire
- douleurs et/ou inflammations gynécologiques telles que règles
douloureuses
Un traitement par Diclofenac Aurobindo est un traitement symptomatique
ou un traitement de soutien.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
D'UTILISER
DICLOFENAC AUROBINDO?
N'UTILISEZ JAMAIS DICLOFENAC AUROBINDO

Si vous êtes allergique au diclofénac sodique

Résumé des caractéristiques du produit

spc-fr-Diclofenac – IA117
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Diclofenac Aurobindo 75 mg, comprimés à libération prolongée
Diclofenac Aurobindo 100 mg, comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 75 mg de
diclofénac sodique.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 100 mg de
diclofénac sodique.
Excipients à effet connu:
Diclofenac Aurobindo 75 mg et 100 mg comprimés à libération
prolongée: saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à libération prolongée.
Diclofenac Aurobindo 75 mg : comprimés blancs à blanc cassé, ronds
et biconvexes, sans inscription.
Diclofenac Aurobindo 100 mg : comprimés pelliculés, roses, ronds et
biconvexes.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Diclofenac Aurobindo est indiqué chez des adultes pour un traitement
symptomatique ou un traitement
de soutien de :
-
Affections inflammatoires et dégénératives de l'appareil
locomoteur: polyarthrite rhumatoïde,
spondylarthrite ankylosante, arthroses, y compris les
spondylarthroses, symptômes douloureux
de la colonne vertébrale ; affections inflammatoires abarticulaires ;
-
crises de goutte aiguës ;
-
douleur
post-traumatique
et
postopératoire,
inflammation
et
gonflement,
par
ex.
après
chirurgie dentaire ou orthopédiques ;
-
douleurs et/ou inflammations gynécologiques, par ex. la
dysménorrhée primaire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la
durée la plus courte nécessaire, de sorte que les symptômes
demeurent limités (voir rubrique 4.4).
Posologie
Ne pas dépasser pas les doses indiquées.
_Adultes_
En générale la dose initiale est de 100 à 150 mg par jour. Dans les
cas plus légers ainsi qu’en
traitement d’entretien, des doses de 75 mg à 100 mg par jour sont
habituellemen