DICLOFENAC Arrow 25 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diclofénac sodique

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

diclofenac sodium

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > diclofénac sodique : 25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX

Descriptif du produit:

357 406-1 ou 34009 357 406 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 407-8 ou 34009 357 407 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2004;357 408-4 ou 34009 357 408 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 409-0 ou 34009 357 409 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 665-9 ou 34009 563 665 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2001-08-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004
Dénomination du médicament
DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant
diclofénac sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DICLOFENAC ARROW 25 mg,
comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROÏDIEN.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
·
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 15 ANS:
o
en traitement de longue durée de:
§
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
§
certaines arthroses sévères,
o
en traitement de courte durée de:
§
certaines inflammations du pourtour de l'articulation (épaules
douloureuses, tendinites, bursites),
§
certaines inflammations des articulations par dépôts de cristaux,
telle la goutte,
§
douleurs aiguës d'arthrose,
§
douleurs lombaires aiguës, douleurs aigues liées à l'irritation
d'un nerf, telles les sciatiques.

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac sodique
.............................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du diclofénac, de
l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le
médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
·
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées au:
o
Traitement symptomatique au long cours:
§
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou
syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter
et rhumatisme psoriasique,
§
de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
o
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de:
§
rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites,
bursites),
§
arthrites microcristallines,
§
arthroses,
§
lombalgies, radiculalgies sévères.
o
Traitement des dysménorrhées essentielles, après bilan
étiologique.
·
CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS, l'indication est limitée aux
rhumatismes inflammatoires infantiles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler entiers sans les croquer avec un verre
d'eau, de préférence pendant le repas.
Posologie
ADULTE:
·
Traitement d'entretien (ou d'emblée chez certains malades): 75 à 100
mg par jour, soit 3 à 4 comprimés à 25 mg par jour en
2 ou 3 prises.
·
Traitement des poussées aiguës: 150 mg pendant 7 jours maximum, soit
2 comprimés à 25 mg,