DICLOFENAC Actavis 12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diclofénac potassique

Disponible depuis:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

DCI (Dénomination commune internationale):

diclofenac potassium

Dosage:

12,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > diclofénac potassique : 12,5 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

AUTRE ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE

Descriptif du produit:

419 919-7 ou 34009 419 919 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 920-5 ou 34009 419 920 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 921-1 ou 34009 419 921 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 922-8 ou 34009 419 922 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 923-4 ou 34009 419 923 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 924-0 ou 34009 419 924 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 925-7 ou 34009 419 925 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 926-3 ou 34009 419 926 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-10-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2011
Dénomination du médicament
DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Diclofénac potassique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE
(N: système nerveux central)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le
diclofénac. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans),
dans le traitement de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et
règles douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
DA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac potassique
......................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, pélliculé et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité
légère à modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans)
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler entiers avec un verre d'eau.
POSOLOGIE
1 comprimé, à renouveler si besoin au bout de 4 à 6 heures.
En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés par
prise, à renouveler si besoin au bout de 4 à 6 heures.
Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué:
·
à partir du 6
ème
mois de la grossesse (voir rubrique 4.6),
·
antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de
diclofénac ou de substances d'activité proche telles que
autres AINS, aspirine,
·
hypersensibilité à l'un des excipients,
·
ulcère gastro-duodénal en évolution,
·
insuffisance hépato-cellulaire sévère,
·
insuffisance rénale sévère,
·
insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En l'absence d'études spécifiques dans cette indication, ce
médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Les patients présentant un asthme associé à une rhinite chronique,
à une sinusite chronique et/ou à une polypose nasale,
ont un risque de manifestation allergique lors de la prise d'aspirine
et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, plus élevé
que le reste de la