Dicloberl 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Diklofenaka nātrija sāls

Disponible depuis:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Diclofenacum natricum

Dosage:

75 mg/3 ml

forme pharmaceutique:

Šķīdums injekcijām

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Berlin-Chemie AG, Germany; A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., Italy; Alfasigma S.p.A., Italy

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
_Papildināts/labots 10-05-2023 _
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DICLOBERL 75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Diclofenacum natricum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu
.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dicloberl 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām un kādam nolūkam
to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dicloberl 75 mg/3 ml šķīduma injekcijām
lietošanas
3.
Kā lietot Dicloberl 75 mg/3 ml šķīdumu injekcijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dicloberl 75 mg/3 ml šķīdumu injekcijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DICLOBERL 75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM
TO LIETO
AKTĪVĀ VIELA, ZĀĻU GRUPA VAI DARBĪBAS VEIDS
Dicloberl 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām ir pretiekaisuma un
pretsāpju zāles (nesteroīds
pretiekaisuma līdzeklis (NPL)).
LIETOŠANA
Akūtu, stipru sāpju simptomātiskai ārstēšanai šādos
gadījumos:
-
akūts locītavu iekaisums (akūts artrīts), tostarp podagras
lēkmes;
-
hronisks locītavu iekaisums (hronisks artrīts), jo īpaši
reimatoīdais artrīts (hronisks poliartrīts);
-
Behtereva slimība (ankilozējošais spondilīts) un citas iekaisīgas
reimatiskas mugurkaula slimības;
-
kairinājums deģeneratīvu locītavu un mugurkaula slimību (artroze
un spondilartroze) gadījumā;
-
iekaisīgas mīksto audu reimatiskas slimības;
-
sāpīgs pietūkums vai iekaisums pēc traumas.
Dicloberl 75 mg/3 ml š�

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
_Papildināts/labots 10-05-2023 _
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dicloberl 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ampulā ar 3 ml šķīduma injekcijām ir 75 mg diklofenaka nātrija
sāls
_(Diclofenacum natricum)_
.
Vienā ml šķīduma ir 25 mg diklofenaka nātrija sāls.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 3 ml šķīduma injekcijām ir 105
mg benzilspirta un 600 mg
propilēnglikola (E1520).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
pH vērtība 8,0–9,0.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska akūtu, stipru sāpju ārstēšana šādos gadījumos:
-
akūts artrīts (arī podagras lēkmes);
-
hronisks artrīts, īpaši reimatoīdais artrīts (hronisks
poliartrīts);
-
ankilozējošs spondilīts (Behtereva slimība) un citas iekaisīgas
un reimatiskas mugurkaula
slimības;
-
kairinājums deģeneratīvu locītavu un mugurkaula slimību (artrozes
un spondilartrozes)
gadījumā;
-
iekaisīgas mīksto audu reimatiskas slimības;
-
iekaisums un pietūkums pēc traumas.
Dicloberl ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
Piezīme:
šķīdums injekcijām lietojams tikai tad, ja nepieciešams īpaši
ātrs darbības sākums vai nav iespējama
lietošana perorāli vai supozitoriju veidā. Šādā gadījumā
ārstēšanai jābūt tikai vienreizējas injekcijas
veidā terapijas uzsākšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem
Ārstēšana ar Dicloberl jāveic vienreizējas injekcijas veidā (75
mg diklofenaka nātrija sāls).
Ja nepieciešama turpmāka ārstēšana, tā jāveic ar perorāli vai
rektāli lietojamām zāļu formām. Kopējā
dienas deva, arī injekcijas veikšanas dienā, nedrīkst pārsniegt
150 mg diklofenaka.
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
_Papildināts/labots 10-05-2023 _
2
ĪPAŠAS PACIENTU GRUPAS
_Gados vecākiem pacientiem _
Nav nepieciešama īpaša devas pielāgošana. Gados vecākiem
pacientiem