Dicloabak 0,1% collyre Dicloabak 0,1% collyre

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

diclofenacum natricum

Disponible depuis:

THEA Pharma S.A.

Code ATC:

S01BC03

DCI (Dénomination commune internationale):

diclofenacum natricum

forme pharmaceutique:

Dicloabak 0,1% collyre

Composition:

diclofenacum natricum 1 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 50 mg, trometamolum, acidum boricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Anti-inflammatoire non stéroidien pour application topique sur l'oeil

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2011-06-30

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Dicloabak 0,1% Collyre
Théa PHARMA SA
Qu’est-ce que le Dicloabak et quand doit-il être utilisé?
Dicloabak collyre exerce un effet anti-inflammatoire et antalgique.
Dicloabak collyre est administré avant et après diverses
interventions chirurgicales ophtalmiques, par
ex. les opérations de la cataracte, ainsi que lors d'inflammations de
la partie antérieure de l'oeil
faisant suite à des contusions oculaires. Dicloabak ne contient aucun
agent conservateur.
Dicloabak ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si vous devez utiliser d'autres médicaments au niveau de l'oeil en
même temps que Dicloabak,
consultez votre médecin traitant et observez un délai d'au moins 5
minutes entre les application.
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact
Vous ne devez pas porter de lentilles de contact en présence d'une
inflammation des yeux.
Quand Dicloabak ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou suspectée à l'un des
composants de Dicloabak.
Avant d'utiliser Dicloabak collyre, vous devez signaler à votre
médecin si vous avez déjà présenté
par le passé des réactions allergiques, une urticaire, des
démangeaisons ou des crises d'asthme après
l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Dicloabak?
En cas de survenue d'une vision floue après l'instillation du collyre
Dicloabak, vous devez vous
abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Si vos troubles oculaires ne s'améliorent pas au bout de quelques
jours ou même s'aggravent même
au cours du traitement, consultez votre ophtalmologue.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
d'une autre maladie, si vous
êtes allergique (voir plus haut) ou si vous prenez ou utilisez
d'autres médicaments à usage
ophtalmique (même en automédication!).
Dicloabak peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaite

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Dicloabak 0,1% Collyre
Théa PHARMA SA
Composition
Principe actif: Diclofenacum natricum.
Excipient: Excipiens ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Diclofénac sodique 1 mg/ml en flacon Abak de 10 ml.
Ce collyre ne contient pas de conservateur. Il est présenté dans un
flacon multidose équipé d'un
dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 micron) afin de
protéger le collyre contre la
contamination microbienne pendant la période d'utilisation.
Indications/Possibilités d’emploi
Inflammation postopératoire après une opération de la cataracte et
d'autres interventions
chirurgicales.
Prophylaxie pré- et postopératoire de l'œdème maculaire cystoïde
en rapport avec une extraction du
cristallin et l'implantation intraoculaire d'un cristallin artificiel.
Etats inflammatoires posttraumatiques consécutifs à des lésions non
pénétrantes (en association à un
traitement anti-infectieux local).
Traitement de la douleur après des interventions ophtalmologiques
telles qu'une photokératectomie
réfractive (PKR) ou une kératotomie radiaire (KR).
Inhibition du myosis pendant une opération de la cataracte (voir
«Mises en garde et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Exclusivement destiné à un usage oculaire externe. Les collyres ne
doivent pas être injectés dans
l'espace sous-conjonctival ou être instillés directement dans la
chambre antérieure de l'œil.
Adultes
Interventions ophtalmologiques et leurs complications
Préopératoire: Jusqu'à 5× 1 goutte réparties sur les 3 heures
précédant l'intervention.
Postopératoire: 3× 1 goutte le jour de l'intervention, puis 1 goutte
3–5×/jour aussi longtemps que
nécessaire.
Traitement de la douleur après une intervention ophtalmologique
1 goutte dans l'œil à traiter 30–60 min avant l'opération,
1–2× 1 goutte dans les 10 premières minutes
suivant l'intervention, puis 1 goutte 4×/jour pendant 2 jours.
Autres indications
1 goutte 4–5×/jour selon la gravité de l'affection.
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