Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
diklofenak
First Pharma OÜ
M02AA15
diclofenac
50mg 1g 100g 1TK; 50mg 1g 50g 1TK
geel
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DICLAC 5%, 50 MG/G GEEL diklofenaknaatrium ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Diclac 5% ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Diclac 5% kasutamist 3. Kuidas Diclac 5% kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Diclac 5% säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DICLAC 5% JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Diclac 5% on mittesteroidne põletiku- ja valuvastane ravim ja seda kasutatakse valu paikseks leevendamiseks pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral täiskasvanutel ja üle 14- aastastel noorukitel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DICLAC 5% KASUTAMIST DICLAC 5% EI TOHI KASUTADA - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või teised mittesteroidsed põletikuvastased ained kutsuvad teil esile astma-, nõgestõve- (urtikaaria-) või ägeda nohu hoogusid; - raseduse viimasel trimestril; - kui te olete noorem kui 14 eluaastat. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Üldised soovitused: - kui te kasutate ravimit suurtel nahapindadel pikema aja jooksul. Juhul kui selline ravi on plaanis, siis tuleks teil tutvuda diklofenaki süsteemsete ravimvormide pakendi infolehega. - Diclac 5% geeli tohib manustada ainult tervele nahapinnale (kus ei ole lahtisi haavu ega vigastusi). Vältida tuleb selle sattumi Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diclac 5%, 50 mg/g geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm geeli sisaldab 50 mg diklofenaknaatriumi. INN. _Diclofenacum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Geel. Selge, värvitu või kahvatukollane, läbipaistev, ühtlane, alkoholilõhnaga geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Valu paikne leevendamine pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral täiskasvanutel ja üle 14-aastastel noorukitel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Diclac 5% geel kantakse 2 korda päevas lokaalselt nahale ja hõõrutakse kergelt sisse. Vajalik ravimi kogus sõltub valutava piirkonna suurusest. Tavaliselt on piisavaks koguseks 2...4 g diklofenak-geeli (kirsi kuni kreeka pähkli suurusele vastav kogus geeli), millega ravida ligikaudu 400...800 cm 2 suurust nahapiirkonda). Ravi kestus sõltub näidustusest ja ravivastusest. On soovitatav, et ravi hinnatakse uuesti 2 nädala tagant. Patsientide eripopulatsioonid _Alla 14-aastased lapsed _ Diklofenaki geeli soovitatavad annused ja näidustused lastel ei ole kindlaks tehtud. _Üle 14-aastased noorukid _ Kui ravimi kasutamine on vajalik kauem kui 7 päeva või kui sümptomid halvenevad, tuleb patsiendile/lapsevanemale soovitada arstiga nõu pidada. _Eakad (65-aastased ja vanemad) _ Pole tõendeid, et soovitada eakatele erinevaid annuseid kui noorematele patsientidele või kõrvaltoimed erineksid neil võrreldes nooremate patsientidega. _Neerukahjustus _ Pole tõendeid, et soovitada neerukahjustusega patsientidel annust kohandada. _Maksakahjustus _ Pole tõendeid, et soovitada maksakahjustusega patsientidel annust kohandada. Manustamisviis Diclac 5% geel määritakse õhukese kihina ravi vajavale kehapinnale ja hõõrutakse kergelt naha sisse. Pärast ravimi manustamist tuleb pesta käed, v.a juhul, kui käed on ravitav kehapiirkond. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. - Diklofenaki geel on vastunäidusta Lire le document complet