DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromure de pinavérium 50 mg

Disponible depuis:

VIATRIS MEDICAL

Code ATC:

A03AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

bromure de pinavérium 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > bromure de pinavérium 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :Antispasmodique musculotrope.Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1990-08-22

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé
Bromure de pinavérium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Antispasmodique musculotrope.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DICETEL
50
mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute il est indispensable de demander l'avis de votre
médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de
pinavérium.....................................................................................................
50,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, biconvexe, de couleur jaunâtre à orange, gravé 50
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux
troubles fonctionnels intestinaux ;
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte
La posologie est de 3 à 4 comprimés par jour.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 6
comprimés par jour.
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi du bromure de pinavérium
n’ont pas été étudiées chez l’enfant (voir
rubrique 4.4).
Mode d’administration
Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer,
avec un grand verre d'eau au milieu des
repas afin d’éviter un contact du pinavérium avec la muqueuse
œsophagienne (risque de lésions
œsophagiennes, voir rubrique 4.8).
Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant
l'heure du coucher.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Du fait d’un risque d’atteinte digestive haute dont des
ulcérations œsophagiennes, il est important de
respecter scrupuleusement le mode d’administration. La prudence est
recommandée chez les patients avec
des lésions œsophagiennes préexistantes ou/et une hernie hiatale
qui doivent être particulièrement
attentifs au respect du mode d’administration (voir rubriques 4.2 et
4.8). Les comprimés doivent être
aval�