Diazepam-Mepha i.v. Injektionsemulsion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

diazepamum

Disponible depuis:

Mepha Pharma AG

Code ATC:

N05BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

diazepamum

forme pharmaceutique:

Injektionsemulsion

Composition:

diazepamum 10 mg, sojae oleum fractionatum, acetylated lard glyceride, lecithinum fractionatum e vitello ovi, glycerolum, aqua q.s. ad emulsionem pro 2 ml.

Groupe thérapeutique:

Synthetika human

Domaine thérapeutique:

Anxiolytikum

Date de l'autorisation:

1984-01-10

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Diazepam-Mepha comprimés, - rectal microclystères, i.v. ampoules
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: Diazépam.
Excipients
Comprimés: Excipients pour la confection des comprimés.
Microclystères: Conserv.: Acide benzoïque (E210), benzoate de sodium
(E211), alcool benzylique,
propylèneglycol et excipients additionnels.
I.v. Ampoules: Huile de soja fractionnée, monoglycérides acétylés,
phospholipides de jaunes d'oeuf
fractionnés, glycérine, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 2 mg, 5 mg, 10 mg diazépam.
Microclystères à 5 mg, 10 mg diazépam par 2,5 ml solution.
Ampoules à 10 mg diazépam par 2 ml émulsion.
Indications/Possibilités d’emploi
Formes orales
Destinés au traitement de troubles psycho-névrotiques tels que
l'anxiété, l'agitation et la tension
nerveuse. L'anxiété peut aussi se manifester par des symptômes
psychosomatiques et végétatifs tels
que palpitations, sueurs, troubles du sommeil, tremblements ou
nervosité.
Formes parentérales
Pour la prémédication lors d'opérations;
pour tranquilliser avant des interventions à visée diagnostique et
thérapeutique psychiquement
éprouvantes;
pour traiter l'agitation lors d'états d'anxiété aigus, d'accès de
panique et de réaction psychotique à
l'alcool;
pour le traitement de crises d'épilepsie et d'autres états
convulsifs.
Microclystères
Pour traiter les convulsions fébriles et d'autres états convulsifs
liés par exemple à l'épilepsie.
Posologie/Mode d’emploi
Comprimés
Comme anxiolytique
Adultes: 5 à 20 mg par jour (dose simple maximale 10 mg).
Dans les cas d'états anxieux graves chez des patients hospitalisés,
on peut augmenter la dose à 30 à
60 mg par jour.
Chez les patients âgés et faibles, la dose ne devrait pas dépasser
5 mg par jour.
Enfants: 0,1 à 0,3 mg par kg de poids corporel et par jour.
Ampoules
Anesthésiologie
10 à 20 mg en injection intraveineuse lente (max.