DIAZEPAM INJECTION SDZ Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Diazépam

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

N05BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

DIAZEPAM

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Diazépam 10MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

10X2ML

Type d'ordonnance:

Ciblés (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

BENZODIAZEPINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103614001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-07-20

Résumé des caractéristiques du produit

_Injection de Diazépam SDZ_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INJECTION DE DIAZÉPAM SDZ
INJECTION DE DIAZÉPAM BP
SOLUTION POUR INJECTION, 5 MG/ML
SANS AGENTS DE CONSERVATION
ANXIOLYTIQUE - SÉDATIF
Sandoz Canada Inc
Date de Révision: 11 mai 2012
145, rue Jules-Léger
Boucherville (QC) Canada
J4B 7K8
Numéro de contrôle de la présentation : 154076
_Injection de Diazépam SDZ_
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INJECTION DE DIAZÉPAM SDZ
5 MG/ML
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Anxiolytique – Sédatif
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le diazépam est une drogue anxiolytique sédative utile au
soulagement des manifestations de
tension et d'anxiété chez les patients souffrant d'anxiété
névrotique. Il possède des propriétés
anticonvulsives et est également adjuvant pour certains états
neurospastiques. Comme
anticonvulsivant, diazépam injectable joue un rôle important dans le
contrôle du "status épilepticus".
Les taux sanguins maxima sont atteints très rapidement après
l'administration intraveineuse,
comparativement à une heure suivant l'administration orale, mais sont
de la même ampleur. La
demi-vie d'une simple dose est de 2 à 3 heures. Elle décline plus
lentement par la suite,
possiblement à cause de l'accumulation tissulaire. L'administration
répétée augmente davantage les
taux sanguins. Chez l'humain, les taux de diazépam sont comparables
dans le sang maternel et le
sang du cordon ombilical, ce qui suggère le transfert placental
rapide de la drogue suite à son
administration parentérale.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
Injection de Diazépam SDZ est indiqué lorsqu'une action rapide du
diazépam est désirable :
·
Pour contrôler les crises convulsives prolongées "status
épilepticus" non associées à des
troubles neurologiques aigus.
·
Pour soulager les symptômes aigus de sevrage alcoolique, y inclus le
délirium tremens.
·
Dans les états d'anxiété aiguë ou de tension ne résultant pas de
troubles émotionnels
psychotiques. Pour le soulagement des spasmes musculaires lors d