Diatrim 200 mg/ml - 40 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfadiazine 200 mg/ml; Triméthoprime 40 mg/ml

Disponible depuis:

Dechra Regulatory B.V.

Code ATC:

QJ01EW10

DCI (Dénomination commune internationale):

Sulfadiazine; Trimethoprim

Dosage:

200 mg/ml - 40 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Sulfadiazine 200 mg/ml; Triméthoprime 40 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; porc; chien; chat

Domaine thérapeutique:

Sulfadiazine and Trimethoprim

Descriptif du produit:

CTI code: 526693-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526693-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3748837 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-03-14

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
DIATRIM
NOTICE
DIATRIM 200 MG/ML + 40 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml, solution injectable
Sulfadiazine / Triméthoprime
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 mL de solution contient :
Substances actives :
Sulfadiazine
200 mg
Triméthoprime
40 mg
Solution injectable.
Solution transparente de couleur jaune verdâtre à brunâtre, exempte
de particules.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections causées par, ou associées à, des
organismes sensibles à l’association
triméthoprime-sulfadiazine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou
à un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une atteinte hépatique
ou rénale sévère ou des dyscrasies
sanguines.
Ne pas utiliser en cas de réduction de l'absorption d'eau ou de
pertes de fluide corporel.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un choc anaphylactique (potentiellement fatal) a été observé en de
rares occasions (entre 1 et 10
animaux sur 10.000 animaux traités) après administration de
sulfamidés potentialisés, principalement
après une injection intraveineuse.
Bijsluiter – FR Versie
DIATRIM
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins, chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée.
Pour garantir une posol

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
DIATRIM
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Sulfadiazine
200 mg
Triméthoprime
40 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique
«
Liste des excipients
»
.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente de couleur jaune verdâtre à brunâtre, exempte
de particules.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins, chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections causées par, ou associées à, des
organismes sensibles à l’association
triméthoprime-sulfadiazine.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou
à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une atteinte hépatique
ou rénale sévère ou des dyscrasies
sanguines.
Ne pas utiliser en cas de réduction de l'absorption d'eau ou de
pertes de fluide corporel.
4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L'ANIMAL
L'utilisation du produit doit reposer sur les résultats d’un test
de sensibilité des bactéries isolées chez
l'animal. Si ce test n'est pas possible, la thérapie sera basée sur
les informations épidémiologiques
locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la
sensibilité des bactéries cibles.
SKP – FR Versie
DIATRIM
Une utilisation du produit non conforme aux instructions données dans
le résumé des caractéristiques
du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes
au produit et réduire l'efficacité du
traitement avec d'autres antibiotiques ou d'autres classes
d'antibiotiques en raison de la possibilité
d'une résistance croisée.
Le médicament doit être utilisé dans le respect des politiques
antimicrobiennes offi