Dianeal PD4 Glucose 1,36 % sol. dialyse périt.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Glucose Monohydraté 15 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 13,6 g/l; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,051 mg/ml; Chlorure de Sodium 5,38 mg/ml; Lactate de Sodium 4,48 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté - Eq. Chlorure de Calcium 0,18 mg/ml

Disponible depuis:

Baxter SA-NV

Code ATC:

B05DB

forme pharmaceutique:

Solution pour dialyse péritonéale

Mode d'administration:

Hémodialyse

Domaine thérapeutique:

Hypertonic Solutions

Descriptif du produit:

CTI Extended: 162163-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1993-05-04

Notice patient

DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %/2,27 %/3,86 %
_BAXTER S.A._
Notice
1/
8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36%/2,27%/3,86%, SOLUTION POUR DIALYSE
PÉRITONÉALE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice, DIANEAL PD4 Glucose 1,36 % (13,6 mg/ml), solution
pour dialyse péritonéale /
DIANEAL PD4 Glucose 2,27 % (22,7 mg/ml), solution pour dialyse
péritonéale / DIANEAL PD4 Glucose
3,86 % (38,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale sera appelé
DIANEAL PD4
.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que DIANEAL PD4 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DIANEAL
PD4
3.
Comment utiliser DIANEAL PD4
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver DIANEAL PD4
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DIANEAL PD4 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?

DIANEAL PD4 est une solution pour dialyse péritonéale.
Pour les patients atteints d’insuffisance rénale, la dialyse
péritonéale est un procédé qui permet
d’éliminer les substances toxiques produites par le métabolisme de
l’azote et normalement excré-
tées par les reins, et de faciliter la régulation de l’équilibre
hydrique, électrolytique et acido-ba-
sique.
Ce procédé s’accomplit par l’administration d’une solution
pour dialyse péritonéale dans la cavité
péritonéale par l’intermédiaire d’un cathéter.
Le transfert des substances entre la solution pour dialyse et les
capillaires péritonéaux du patient se
fait à travers la m

Résumé des caractéristiques du produit

DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %/2,27%/3,86 %
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dianeal PD4 Glucose 1,36 % (13,6 mg/ml), solution pour dialyse
péritonéale.
Dianeal PD4 Glucose 2,27 % (22,7 mg/ml), solution pour dialyse
péritonéale.
Dianeal PD4 Glucose 3,86 % (38,6 mg/ml), solution pour dialyse
péritonéale.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
FORMULE PAR 1000 ML
DIANEAL PD4
G/L
1,36 %
2,27 %
3,86 %
Glucose anhydre
C
6
H
12
O
6
Chlorure de sodium
NaCl
Lactate de sodium
C
3
H
5
NaO
3
Chlorure de calcium dihydraté
CaCl
2
.2H
2
O
Chlorure de magnésium hexahydraté
MgCl
2
.6H
2
O
Eau pour préparations injectables (ml)
13,6
5,38
4,48
0,184
0,051
1000
22,7
5,38
4,48
0,184
0,051
1000
38,6
5,38
4,48
0,184
0,051
1000
MMOL/L
Sodium
Na
+
Lactate
C
3
H
5
O
3
-
Calcium
Ca
++
Magnésium
Mg
++
Chlorure
Cl
-
132
40
1,25
0,25
95
132
40
1,25
0,25
95
132
40
1,25
0,25
95
mosmol/l
pH
344
5,5
395
5,5
483
5,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour dialyse péritonéale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dianeal PD4 est indiqué dans tous les cas où la dialyse
péritonéale est employée, en particulier:

insuffisance rénale chronique et aiguë quand le traitement sans
épuration extrarénale devient
insuffisant;

certains déséquilibres électrolytiques;

certaines intoxications médicamenteuses; pour de nombreuses
substances, d’autres techniques sont
plus efficaces.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie

Le type de dialyse, la fréquence du traitement, le volume des
échanges, le temps de stagnation et la
durée de la dialyse doivent être déterminés par le médecin.

Les patients sous dialyse péritonéale ambulatoire continue (DPAC)
réalisent généralement 4 cycles par
jour (24 heures). Les patients sous dialyse péritonéale automatisée
(DPA) réalisent généralement 4 à 5
Version 11.0 (QRD 3.1)
DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %/2,27%/3,86 %
_BAXTER S.A._
Ré