DIANEAL PD 101 CAPD SOLUTION W 0.5% DEXTROSE

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Dextrose; Chlorure de sodium; Lactate de sodium; Chlorure de calcium; Chlorure de magnésium

Disponible depuis:

BAXTER CORPORATION

Code ATC:

B05ZA

DCI (Dénomination commune internationale):

HEMODIALYTICS, CONCENTRATES

Dosage:

500MG; 567MG; 392MG; 23.9MG; 15.2MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Dextrose 500MG; Chlorure de sodium 567MG; Lactate de sodium 392MG; Chlorure de calcium 23.9MG; Chlorure de magnésium 15.2MG

Mode d'administration:

Hémodialyse (Intrapéritonéale)

Unités en paquet:

1500/2000/5000ML

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

HEMODIALYSIS SOLUTION

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0500162015; AHFS:

Statut de autorisation:

COMMERCIALISÉ

Date de l'autorisation:

1990-12-31

Résumé des caractéristiques du produit

Page 1 de 19
RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
DIANEAL PD4
DIANEAL PD101
DANS UN CONTENANT EN PLASTIQUE VIAFLEX
Solution pour dialyse péritonéale
Corporation Baxter
Mississauga (Ontario) L5N 0C2
Canada
Date de révision :
2 février 2015
Numéro de contrôle de la présentation : 180887
Baxter et Viaflex sont des marques de commerce de Baxter International
Inc.
Page 2 de 19
BAXTER
SOLUTION POUR DIALYSE PÉRITONÉALE DIANEAL
POUR LA DIALYSE PÉRITONÉALE INTERMITTENTE (DPI), LA DIALYSE
PÉRITONÉALE CONTINUE AMBULATOIRE
(DPCA) OU LA DIALYSE PÉRITONÉALE AUTOMATISÉE (DPA)
POUR ADMINISTRATION INTRAPÉRITONÉALE SEULEMENT
DESCRIPTION
DIANEAL est une solution stérile et apyrogène pour administration
intrapéritonéale seulement.
DIANEAL ne contient aucun agent bactériostatique ou antimicrobien ni
tampon ajouté.
Sa composition, son osmolarité approximative, son pH approximatif
ainsi que ses concentrations
ioniques approximatives sont indiqués au Tableau 1.
Les osmolarités présentées au Tableau 1 sont des valeurs
calculées. Par exemple, la mesure de
l’osmolarité déterminée par abaissement cryoscopique de la
solution DIANEAL avec 1,5 % de
dextrose est d’environ 347 mOsmol/L, comparativement aux valeurs
sériques humaines
normales mesurées de 275 à 290 mOsmol/L.
Le contenant en plastique est fabriqué à partir de polychlorure de
vinyle spécialement préparé
(plastique PL 146). La quantité d’eau à l’intérieur du
contenant qui peut pénétrer dans le
suremballage est insuffisante pour avoir un effet important sur la
solution. Lorsque des solutions
entrent en contact avec le contenant en plastique, certains composés
chimiques comme le
phtalate de bis(2-éthylhexyle) (DEHP) peuvent s’en dégager en
très petites quantités pendant la
durée de conservation (jusqu’à 5 parties par million). Toutefois,
l’innocuité du plastique a été
confirmée dans le cadre d’essais sur des animaux selon des tests
biologiques de l’USP à l’égard
des contenants en plastique et des études de toxicité