DIAFORMIN

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

CLORIDRATO DE METFORMINA

Disponible depuis:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Code ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROCHLORIDE METFORMIN

Domaine thérapeutique:

ANTIDIABETICOS

Descriptif du produit:

850 MG COM CT BL AL PLAS X 30 - 1049702240018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Statut de autorisation:

Cancelado/Caduco

Date de l'autorisation:

1996-05-31

Notice patient

_ _
DIAFORMIN
®
(cloridrato de metformina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimido
850 mg
1
DIAFORMIN
®
cloridrato de metformina
COMPRIMIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido 850 mg: embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de metformina
........................................................................
850 mg
(equivalente a 663 mg de metformina)
Excipientes: povidona, celulose microcristalina e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DIAFORMIN é um medicamento antidiabético de uso oral, que associado
a uma dieta apropriada, é
utilizado para o tratamento do diabetes tipo 2, isoladamente ou em
combinação com outros antiadiabéticos
orais, como por exemplo aqueles da classe das sulfonilureias. Pode ser
utilizado também para o tratamento
do diabetes tipo 1 em complementação à insulinoterapia. DIAFORMIN
também está indicado na Síndrome
dos Ovários Policísticos, condição caracterizada por ciclos
menstruais irregulares e frequentemente excesso
de pelos e obesidade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DIAFORMIN contém metformina, um medicamento para tratar o diabetes. A
metformina pertence a um
grupo de medicamentos denominados biguanidas.
A insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas que permite que os
tecidos do corpo absorvam a glicose
(açúcar) do sangue e a usem para produzir energia ou armazená-la
para uso posterior. Se você tem diabetes,
o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou o seu corpo não é
capaz de utilizar adequadamente a
insulina que produz. Isto leva a um nível elevado de glicose no
sangue. DIAFORMIN ajuda a baixar o nível
de glicose no sangue para um nível tão normal quanto possível.
Em estudos clínicos, o uso de metformina foi associado à
estabilização do peso corporal ou a uma modesta
perda de peso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não

Résumé des caractéristiques du produit

DIAFORMIN
®
(cloridrato de metformina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimido
850 mg
1
DIAFORMIN
®
cloridrato de metformina
COMPRIMIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido 850 mg: embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de metformina
...................................................................................................
...................................850 mg
(equivalente a 663 mg de metformina)
Excipientes: povidona, celulose microcristalina, estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o
tratamento de:
- _diabetes mellitus_ tipo 2, não dependente de insulina (diabetes da
maturidade, diabetes do obeso, diabetes em adultos de peso normal),
isoladamente ou complementando a ação de outros antidiabéticos
(como as sulfonilureias): em adultos e crianças acima de 10 anos;
- _diabetes mellitus_ tipo 1, dependente de insulina, como complemento
da insulinoterapia em casos de diabetes instável ou insulino-
resistente (ver item “5. Advertências e precauções”).
Também indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos (Síndrome de
Stein-Leventhal).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo prospectivo randomizado “United Kingdom Prospective
Diabetes Study” (UKPDS) estabeleceu os benefícios a longo prazo
de um controle intensivo da glicemia em pacientes adultos com diabetes
tipo 2. A análise dos resultados para pacientes com excesso
de peso tratados com metformina após insucesso de uma dieta isolada
revelou:
− redução significativa do risco absoluto de qualquer
complicação relacionada ao diabetes no grupo tratado com metformina
(29,8
eventos / 1.000 pacientes-ano) em comparação com o grupo em dieta
isolada (43.3 eventos / 1.000 pacientes-ano), p= 0,0023, e em
comparação aos grupos de sulfonilureia combinada e de monoterapia
com insu