DIACETYLMORPHINE HYDROCHLORIDE Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de diamorphine

Disponible depuis:

PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

N07BC06

DCI (Dénomination commune internationale):

DIAMORPHINE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Chlorhydrate de diamorphine 200MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0117249003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-02-16

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_ _
_Diacetylmorphine Hydrochloride (chlorhydrate de diamorphine pour
injection) _
_Page 1 de 56_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N
DIACETYLMORPHINE HYDROCHLORIDE
Chlorhydrate de diamorphine pour injection
Poudre, 200 mg par flacon, 5 g par flacon, pour injection
intramusculaire et intraveineuse
British Pharmacopoeia
AGONISTE OPIOÏDE
PHARMASCIENCE INC.
6111, avenue Royalmount, bureau 100
Montréal (Québec)
H4P 2T4
Date d’approbation initiale :
14 février 2022
Date de révision :
11 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270525
_ _
_Diacetylmorphine Hydrochloride (chlorhydrate de diamorphine pour
injection) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution
2023-05
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
7
4.2
Dose recommandée et modification posolo