DIACEREINE Trb Chemedica 50 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diacéréine

Disponible depuis:

TRB CHEMEDICA

Code ATC:

M01AX21

DCI (Dénomination commune internationale):

diacerein

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > diacéréine : 50 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTI-ARTHROSIQUE

Descriptif du produit:

274 253-3 ou 34009 274 253 3 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2013-06-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015
Dénomination du médicament
DIACEREINE TRB CHEMEDICA 50 mg, gélule
Diacéréine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
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Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DIACEREINE TRB CHEMEDICA 50 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIACEREINE TRB CHEMEDICA 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre DIACEREINE TRB CHEMEDICA 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIACEREINE TRB CHEMEDICA 50 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DIACEREINE TRB CHEMEDICA 50 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-ARTHROSIQUE
(M: MUSCLE ET SQUELETTE)
Indications thérapeutiques
DIACEREINE TRB CHEMEDICA 50 mg, gélule contient de la diacéréine et
est utilisé pour soulager les symptômes
d’arthrose de la hanche ou du genou.
Le délai d’action de DIACEREINE TRB CHEMEDICA 50 mg, gélule est
retardé. Par conséquent, le traitement avec
DIACEREINE TRB CHEMEDICA 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour
une forme spécifique d’arthrose de la hanche
appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le
traitement peut être moins bénéfique pour les patients
atteints d’une telle forme de la maladie.
2. QUELLES SONT LES INFOR

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIACEREINE TRB CHEMEDICA 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diacéréine
.........................................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Excipient : lactose (197,5 mg par gélule).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique à effet différé de l’arthrose de la
hanche et du genou.
Le traitement avec la diacéréine est déconseillé chez les patients
atteints de coxarthrose à destruction rapide, car ils sont
susceptibles de présenter une réponse plus faible à ce médicament.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans
le traitement de l’arthrose.
Voie orale.
RESERVE A L’ADULTE (plus de 15 ans).
La diacéréine est déconseillée chez les patients âgés de plus de
65 ans.
Comme certains patients peuvent présenter des selles molles ou des
diarrhées, la dose initiale recommandée est de 50 mg une fois par
jour au dîner
pendant les 2 à 4 premières semaines de traitement, puis la dose
journalière recommandée est de 50 mg deux fois par jour.
Le traitement doit être pris avec des aliments, une gélule au
petit-déjeuner et l’autre gélule au dîner. Les gélules doivent
être avalées telles quelles,
sans les ouvrir, avec un verre d’eau.
Chez l'insuffisant rénal modéré, il n'y a pas lieu de modifier la
posologie.
Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la
créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies quotidiennes
sont à réduire de moitié.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
colopathie organique inflammatoire (recto-colite ulcéreuse, maladie
de Crohn...),
·
syndrome occlusif ou sub-occlusif,
·
syndromes doulour