DIACEREINE Ref 50 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diacéréine

Disponible depuis:

BIOGARAN

DCI (Dénomination commune internationale):

diacerein

Dosage:

50,00 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > diacéréine : 50,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTI-ARTHROSIQUE

Descriptif du produit:

388 105-3 ou 34009 388 105 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 589-3 ou 34009 573 589 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-09-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015
Dénomination du médicament
DIACEREINE REF 50 mg, gélule
DIACÉRÉINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE REF 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIACEREINE REF 50 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE REF 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE REF 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE REF 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un ANTI-ARTHROSIQUE (M: MUSCLE ET SQUELETTE).
Indications thérapeutiques
DIACEREINE REF 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est
utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la
hanche ou du genou.
Le délai d’action de DIACEREINE REF 50 mg, gélule est retardé.
Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE REF 50
mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme spécifique
d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche à
progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins
bénéfique pour les patients atteints d’une telle forme de la
maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIACEREINE REF 50 mg, gélule ?
Liste d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIACEREINE REF 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diacéréine
........................................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose (300 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique à effet différé de l’arthrose de la
hanche et du genou.
Le traitement avec la diacéréine est déconseillé chez les patients
atteints de coxarthrose à destruction rapide, car ils sont
susceptibles de présenter une réponse plus faible à ce médicament.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans
le traitement de l’arthrose.
Voie orale.
RESERVE A L’ADULTE (plus de 15 ans).
La diacéréine est déconseillée chez les patients âgés de plus de
65 ans.
Comme certains patients peuvent présenter des selles molles ou des
diarrhées, la dose initiale recommandée est de 50 mg
une fois par jour au dîner pendant les 2 à 4 premières semaines de
traitement, puis la dose journalière recommandée est de
50 mg deux fois par jour.
Le traitement doit être pris avec des aliments, une gélule au
petit-déjeuner et l’autre gélule au dîner. Les gélules doivent
être
avalées telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d’eau.
Chez l'insuffisant rénal modéré, il n'y a pas lieu de modifier la
posologie.
Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la
créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies quotidiennes
sont à
réduire de moitié.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
colopathie organique inflammatoire (recto-colite ulcéreuse, maladie
de Crohn...),
·
syndrome occlusif ou sub-occlusif,
·
syndromes douloureux abdo