DİPROVER 2 MG + 5 MG/ML ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON, 1 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

betametazon sodyum fosfat/betametazon dipropiyonat

Disponible depuis:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Code ATC:

H02AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

betametazon sodyum fosfat/betametazon dipropiyonat

Date de l'autorisation:

2021-12-10

Notice patient

1/10
KULLANMA TALİMATI
DİPROVER 2 MG + 5 MG/ML ENJEKSIYONLUK SÜSPANSIYON STERIL
KAS IÇINE, EKLEM IÇINE, EKLEM ÇEVRESINE, LEZYON IÇINE VE DOKU
IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Betametazon sodyum fosfat: 2,63 mg (2,0 mg betametazona eşdeğer)
Betametazon dipropiyonat: 6,43 mg (5,0 mg betametazona eşdeğer)
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Dibazik
Sodyum
fosfat
anhidrit,
sodyum
klorür,
disodyum
EDTA,
polisorbat
80,
benzil
alkol,
metilparaben
(E218),
propilparaben
(E216),
sodyum
karboksimetilselüloz, polietilen glikol, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİPROVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİPROVER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİPROVER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİPROVER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİPROVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİPROVER, yabancı maddeler içermeyen, kolayca süspansiyon haline
geçebilen, beyaz
tanecikler içeren, berrak, renksiz, hafifçe kıvamlı bir
sıvıdır.
DİPROVER 2 mL’lik ampullerde bulunmaktadır.
DİPROVER’in içeriğinde etkin madde olarak betametazon
dipropiyonat ve betametazon
sodyum fosfat bulunmaktadır. Bu maddeler kortikosteroid denilen ilaç
sınıfına aittir.
DİPROVER doku (kas, eklem, vb) içine enjeksiyon ile uygulanan bir
ilaçtır; ancak

Résumé des caractéristiques du produit

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİPROVER 2 mg + 5 mg/mL enjeksiyonluk süspansiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Betametazon sodyum fosfat
2,63 mg (2,0 mg betametazona eşdeğer)
Betametazon dipropionat
6,43 mg (5,0 mg betametazona eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Dibazik Sodyum fosfat anhidrit 2,00 mg
Sodyum klorür
5,00 mg
Sodyum Karboksimetilselüloz
5,00 mg
Disodyum EDTA
0,10 mg
Benzil alkol
9,00 mg
Metilparaben (E218)
1,30 mg
Propilparaben (E216)
0,20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjektabl ampul
Yabancı maddeler içermeyen, kolayca süspansiyon haline geçebilen,
beyaz partiküller
içeren, berrak, renksiz, hafifçe viskoz likid.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİPROVER,
kortikosteroidlere
yanıt
veren
aşağıdaki
akut
ve
kronik hastalıklarda
endikedir.
Lokomotor ve Yumuşak Doku Hastalıkları: Romatoid artrit,
osteoartrit, bursit, ankilozan
spondilit, epikondilit, radikülit, koksidini, tortikolis, siyatik,
lumbago, gangliyon kisti,
eksoztoz, fasiit.
Alerjik Hastalıklar: Kronik bronşiyal astım (status asthmaticus
tedavisi dahil), saman
nezlesi, anjiyonörotik ödem, alerjik bronşit, mevsimsel ya da
kronik alerjik rinit, ilaç
alerjileri, serum hastalığı, böcek ısırmaları.
Dermatolojik Hastalıklar: Atopik dermatit (numüler ekzema),
nörodermatit (lokalize liken
simpleks), necrobiosis lipoidica diabeticorum, alopesi areata, diskoid
lupus eritematosus,
psoriasis, keloidler, pemfigus, herpetiform dermatit, ürtiker,
hipertrofik liken planus,
kontakt dermatit, ağır güneş yanığı, kistik akne.
2/16
Kolajen Doku Hastalıkları: Dissemine lupus eritematosus,
skleroderma, dermatomiyozit,
poliarteritis nodosa.
Neoplastik Hastalıklar: Erişkinlerde lösemi ve lenfomaların
paliyatif tedavisi, çocuklarda
akut lösemi.
Diğerleri:
Adrenogenital
sendrom,
ülseratif
kolit,
segmenter
ileit,
spru,
podiyatrik
hastalıklar (heloma durum altında görülen bursit, halluks rigidus,
d