Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deksketoprofen trometamol / parasetamol
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02BE51
a-fer of the sinus tablets / paracetamol
2013-02-13
1 KULLANMA TALİMATI DEXPADU 25 MG / 500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER:_ Her bir film kaplı tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,88 mg deksketoprofen trometamol ve 500 mg parasetamol içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, laktoz anhidrus DC (inek sütü kaynaklı), starch RX 1500, PVPK-30, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry II 85G18490 white [PVA, titanyum dioksit (E171), talk, makrogol/polietilen glikol, lesitin (soya) (E322)] içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DEXPADU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DEXPADU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DEXPADU NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DEXPADU’NUN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEXPADU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEXPADU 25/500 mg film kaplı tablet etkin madde olarak deksketoprofen trometamol ve parasetamol içerir. Deksketoprofen trometamol, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. Parasetamol ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. DEXPADU, osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme il Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEXPADU 25 mg / 500 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Deksketoprofen trometamol* 36,88 mg Parasetamol 500 mg *25 mg deksketoprofene eşdeğer YARDIMCI MADDELER: Laktoz Anhidrus DC 100 mg Lesitin (soya) (E322) 0,525 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler: _ Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz günde üç defa (8saatte bir) bir film kaplı tablettir. Deksketoprofenin toplam günlük dozu 75 mg’ı, parasetamolün toplam günlük dozu ise 4 g’ı geçmemelidir. Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili olan en düşük dozu kullanarak istenmeyen etkiler en az indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). DEXPADU uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle, günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece oral yoldan kullanım içindir. 2 DEXPADU yeterli miktarda su ile birlikte alınmalıdır. DEXPADU tercihen yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır. Ancak yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın absorpsiyon hızını geciktirdiği içim (Bkz. Bölüm 5.2), akut ağrı durumunda yemeklerden en az 30 dakika önce alınması önerilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klirensi 60-89 ml/dak) DEXPADU içeriğindeki deksketoprofenin toplam günlük dozu 50 mg’a indirilm Lire le document complet